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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

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血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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廣州特種承壓設備檢測研究院

檢測項：分析水分檢測樣品：燃料（固體、液體、氣體）標準：GB/T 212－2008《煤的工業分析方法》

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檢測項：理化檢驗/光譜分析檢測樣品：金屬材料、金屬制品及焊接接頭標準：GB/T 14203-1993《鋼鐵及合金光電發射光譜分析法通則》

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核工業北京化工冶金研究院分析測試中心

檢測項：232Th 檢測樣品：水標準：水中鐳-226的分析測定 GB/T 11214 -1989

檢測項：232Th 檢測樣品：水標準：水中釷的分析方法 GB/T 11224 -1989

檢測項：總α 檢測樣品：水標準：水中鉛-210的分析方法 EJ/T 859 - 1994

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上海市塑料研究所檢測中心

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檢測項：塑料材質分析檢測樣品：塑料標準：ISO 3451-4:1998 塑料-灰分的測定-第4部分：聚酰胺

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中國石化集團江蘇石油勘探局節能監測站

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大連市鍋爐壓力容器檢驗研究院

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廣東省微生物分析檢測中心

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檢測項：粒度分析檢測樣品：橡膠標準：粒度分析激光衍射法第1部分:通則GB/T 19077.1-2008

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登封電廠集團有限公司技術中心檢測實驗室

檢測項：分析水檢測樣品：煤標準：煤的工業分析方法GB/T212—2008

檢測項：斷后伸長率檢測樣品：軋制油標準：鋁及鋁合金的光電光譜分析方法 GB/T7999-2007

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