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醫(yī)用分子篩制氧機

簡介

醫(yī)用分子篩制氧機

簡介

醫(yī)用分子篩制氧機產(chǎn)品描述：通常由空氣壓縮泵、醫(yī)用分子篩吸附分離系統(tǒng)、93%氧罐、輸出流量控制顯示裝置、氧濃度監(jiān)測裝置、計時裝置和報警系統(tǒng)組成。一般配有濕化瓶和鼻氧管等附件或輔助功能模塊。一種利用分子篩變壓吸附原理，通過分離大氣中的氮氣和氧氣生產(chǎn)93%氧，直接供缺氧患者吸入的設(shè)備。

醫(yī)用分子篩制氧機預(yù)期用途：用于生產(chǎn)富氧空氣（93%氧）或醫(yī)用氧，按其臨床適用范圍向患者供氧。

醫(yī)用分子篩制氧機品名舉例：醫(yī)用分子篩制氧機、家用分子篩制氧機、小型醫(yī)用制氧機、便攜式制氧機、醫(yī)用氧氣濃縮器

醫(yī)用分子篩制氧機管理類別：Ⅱ

醫(yī)用分子篩制氧機指導(dǎo)原則：
1、小型分子篩制氧機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

醫(yī)用分子篩制氧機相關(guān)標準：
1 . GB 3096—2008 聲環(huán)境質(zhì)量標準
2 . GB 5832.2—2008 氣體中微量水分的測定第2部分露點法
3 . GB 8982—2009 醫(yī)用及航空呼吸用氧
4 . GB/T 8984—2008 氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳氫化合物的測定氣相色譜法
5 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求
6 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
7 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
8 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗
9 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
10 . YY/T 0298—1998 醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范
11 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
12 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
13 . YY 0709—2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南
14 . YY 0732—2009 醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求
15 . WS1-XG-008—2012 富氧空氣（93%氧）
16 . YY/T 1468-2016 用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)

醫(yī)用分子篩制氧機相關(guān)檢測項目：
1 . 外觀《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
2 . 流量偏差《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
3 . 氧濃度《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
4 . 氧濃度報警《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
5 . 氣味《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
6 . 安全《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
7 . 高、低溫貯存《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
8 . 流量《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
9 . 固體物質(zhì)粒度、含量《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
10 . 噪聲《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
11 . 數(shù)字計數(shù)器試驗《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
12 . 標志《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
13 . 合格證、使用說明《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
14 . 包裝《家用制氧機： QB/T 5368-2019》
15 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224-2021》
16 . 電磁兼容性-要求和實驗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224-2021》
17 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
18 . 鄰近場無線通信設(shè)備的抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
19 . 射頻電磁場抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
20 . 電快速快速瞬變抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
21 . 浪涌抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
22 . 射頻感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
23 . 電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
24 . 工頻磁場抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
25 . 電源端騷擾電壓《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
26 . 電磁輻射輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
27 . 諧波失真《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
28 . 電壓波動和閃爍《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
29 . 對超溫和其他危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
30 . 全部參數(shù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
31 . 出口接頭《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
32 . 部件和附件的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
33 . 功能連接《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
34 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
35 . 危害處境和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
36 . 可聽聲能補充的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
37 . 可用性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
38 . 在家庭護理環(huán)境中使用的MR設(shè)備和ME系統(tǒng)的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
39 . 附件著火風(fēng)險的降低《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
40 . 信號輸入/輸出部分《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
41 . 要求和試驗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
42 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分: 制氧機設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
43 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.269-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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無錫天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：色牢度儀器評定方法檢測樣品：紡織品及成衣標準：ISO 105 J02:1997/cor1:1998 紡織品.色牢度試驗.第J02部分:相對白度的儀器評定

檢測項：色牢度儀器評定方法檢測樣品：紡織品及成衣標準：BS EN ISO 105 J02:2000 紡織品.色牢度試驗.第J02部分:相對白度的儀器評定

檢測項：色牢度儀器評定方法檢測樣品：紡織品及成衣標準：DIN EN ISO 105 J02:1999 紡織品.色牢度試驗.第J02部分:相對白度的儀器評定

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通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司杭州分公司

檢測項：色差檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第J03部分色差測試 ISO 105-J03-2009

檢測項：白度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第J02部分相對白度的儀器評定方法 ISO 105 J02：1997+Cor:1998

檢測項：耐氣候檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第J02部分相對白度的儀器評定方法 BS EN ISO 105 J02：2000

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惠州科銳半導(dǎo)體照明有限公司光電實驗室

檢測項：熱阻(Rth(j-pin) ) 檢測樣品：發(fā)光二極管 (LED) 標準：靜電放電敏感度等級 MIL-STD-883J方法3015.9

檢測項：外部檢查檢測樣品：發(fā)光二極管 (LED) 標準：微電路失效分析程序 MIL-STD-883J方法5003

檢測項：承受人體靜電能力(v) 檢測樣品：發(fā)光二極管 (LED) 標準：靜電放電敏感度等級 MIL-STD-883J方法3015.9

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中國工程物理研究院強光光學(xué)測試中心

檢測項：脈沖能量檢測樣品：激光器標準：GB/T 15175-1994 固體激光器主要參數(shù)測試方法中6.1輸出脈沖能量

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秦皇島首秦金屬材料有限公司理化檢驗中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：鋼鐵材料標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：剪切面積百分數(shù) 檢測樣品：鋼鐵材料標準：鐵素體鋼落錘撕裂試驗方法 GB/T 8363-2007

檢測項：應(yīng)變時效敏感性檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼的應(yīng)變時效敏感性沖擊試驗方法 (夏比沖擊法) GB/T 4160-2004

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江蘇省優(yōu)聯(lián)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：沖擊檢測樣品：金屬材料及制品標準：金屬夏比缺口沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊檢測樣品：金屬材料及制品標準：金屬夏比缺口沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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北京中科三環(huán)高技術(shù)股份有限公司信賴性實驗室

檢測項：磁偶極矩j j=μ0×m 單位：Wbm 檢測樣品：標準：永磁材料樣品磁偶極矩測量方法 IEC60404-14：2002

檢測項：亥姆赫茲線圈常數(shù) k=j/φ 單位：m 檢測樣品：標準：

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上海市計量測試技術(shù)研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車內(nèi)電子零部件的電磁兼容標準：汽車電磁能的窄帶輻射騷擾零部件測試方法 ISO 11452-1:2005 +A1:2008 ISO 11452-2:2004 SAE J1113-21:2005 ISO 11452-3:2001 SAE J1113-24:2010 ISO 11452

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車內(nèi)電子零部件的電磁兼容標準：汽車傳導(dǎo)和耦合的電氣騷擾 GB/T 21437.1-2008 ISO 7637-1:2002 +A1:2008 SAE J1113-42：2006 SAE J1113-42:2010 GB/T 21437.2-2008 ISO7637-2:2011 S

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車內(nèi)電子零部件的電磁兼容標準：汽車靜電放電的電氣騷擾 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2008 SAE J1113-13:2004

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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西安應(yīng)用光學(xué)研究所光學(xué)校準檢測實驗室

檢測項：SiTF 檢測樣品：紅外成像系統(tǒng) 標準：GJB3965 -2000 瞄準吊艙前視紅外系統(tǒng)通用規(guī)范 Q/AG J087-2006 紅外熱像儀測量裝置測試方法 GJB2340-1995 軍用熱像儀通用規(guī)范 Q/AG J0812-2008 紅外成像系統(tǒng)主要參數(shù)測試方法

檢測項：MTF 檢測樣品：紅外成像系統(tǒng) 標準：GJB3965 -2000 瞄準吊艙前視紅外系統(tǒng)通用規(guī)范 Q/AG J087-2006 紅外熱像儀測量裝置測試方法 GJB2340-1995 軍用熱像儀通用規(guī)范 Q/AG J0812-2008 紅外成像系統(tǒng)主要參數(shù)測試方法

檢測項：折射率檢測樣品：紅外材料標準：Q/AG J084—2004 光學(xué)材料折射率測試方法

機構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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中國艦船研究設(shè)計中心檢測校準實驗室

檢測項：電磁輻射抗擾度檢測樣品：機動車電子電器組件標準：①GB/T17619-1998《機動車電子電器組件的電磁輻射抗擾度限值和測量方法》 ②SAE J551-1-2006《車輛、船舶裝置的電磁兼容性測試等級和方法總則和定義》③SAE J1113-1-1995《車輛組件的電磁兼容性測量方法和限值總則和定義》

檢測項：靜電放電檢測樣品：機動車電子電器組件標準：①GB/T19951-2005/ISO 10605-2001《道路車輛靜電放電的電騷擾試驗方法》②SAE J1113-13-2004《汽車零部件的電磁兼容性的測量過程及限值靜電放電》③SAE J551-15-2002《車輛、機動船和裝置的電磁兼容性的限

檢測項：25Hz~100kHz磁場輻射發(fā)射RE101 檢測樣品：軍用設(shè)備和分系統(tǒng) 標準：Q/701J352-2010《地電流測試方法》

機構(gòu)所在地：湖北省武漢市更多相關(guān)信息>>

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