動靜脈穿刺器產品描述:通常由穿刺針管、軟管等組成。一般由奧氏體不銹鋼材料、聚氯乙烯等材料制成。無菌提供,一次性使用。
動靜脈穿刺器預期用途:配合血液成分采集機(如離心式、旋轉膜式)或血液透析機等使用,用于從人體靜脈或動脈采集血液,并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。
動靜脈穿刺器品名舉例:一次性使用動靜脈瘺穿刺針、一次性使用機用采血器、一次性使用動靜脈穿刺針、一次性使用透析用留置針
動靜脈穿刺器管理類別:Ⅲ
動靜脈穿刺器相關標準:
1、GB/T 14232.2-2015 人體血液及血液成分袋式塑料容器第2部分:用于標簽和使用說明書的圖形符號
2、YY/T 1631.1-2018 輸血器與血液成分相容性測定 第1部分:血液成分殘留評定
動靜脈穿刺器相關檢測項目:
1 . 微粒污染 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
2 . 防針刺保護裝置 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
3 . 密封性 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
4 . 連接強度 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
5 . 流量 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
6 . 軟管 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
7 . 穿刺針 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
8 . 止流夾 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
9 . 止液夾 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
10 . 內圓錐接頭 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
11 . 保護套 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
12 . 還原物質 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
13 . 金屬離子 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
14 . 酸堿度 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
15 . 蒸發殘渣 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
16 . 紫外吸光度 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
17 . 環氧乙烷殘留量 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
18 . 溶血試驗 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
19 . 致敏試驗 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
20 . 急性全身毒性試驗 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
21 . 皮內刺激 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
22 . 無菌 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
23 . 細菌內毒素 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
24 . 穿刺針針管 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
25 . 穿刺針針尖 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
26 . 穿刺針潤滑劑 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
27 . 穿刺針針柄 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
28 . 化學要求 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》
29 . 生物要求 《一次性使用動靜脈穿刺器: YY/T 0328-2015》