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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

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血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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長春市中心血站

檢測項：交叉配血試驗檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四節、第七節

機構所在地：吉林省長春市更多相關信息>>

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中國人民解放軍軍事醫學科學院野戰輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

檢測項：紅細胞成分血的質量評價檢測樣品：與輸血相關的全血、成分血及醫療器械的檢測和試驗標準：GB 18469-2001（全血及成分血質量要求）

檢測項：紅細胞壓積檢測；血小板計數檢測；白細胞計數檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：GB18467-2001-C12（獻血者健康檢查要求）

檢測項：游離血紅蛋白檢驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：《全國臨床檢驗操作規程》中華人民共和國衛生部醫政司編著，東南大學出版社第三版（2006）

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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廣州機場出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：血細胞分類計數檢測樣品：人全血標準：中華人民共和國衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年.第二篇第一章第十二節血細胞自動分析儀

檢測項：丙型肝炎病毒抗體檢測樣品：人全血標準：中華人民共和國衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三節，一、ELISA法測定抗HCV-IgG抗體

檢測項：梅毒抗體檢測樣品：人全血標準：中華人民共和國衛生部醫政司《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八節，一、甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST），三、密螺旋體顆粒凝集試驗（TPPA）測定梅毒螺旋體抗體

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：醫用脈搏血氧儀設備標準：醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：醫用脈搏血氧儀設備標準：醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：激光光量子輻照血液治療儀標準：ZCL-282型光量子血氧治療儀Q/ZCG-07-2001

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濰坊出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：雞白痢全血平板凝集試驗檢測樣品：水果、蔬菜標準：SN/T 1222-2003 雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗

檢測項：雞白痢全血平板凝集試驗檢測樣品：水果、蔬菜標準：禽傷寒和雞白痢檢疫技術規范 SN/T 1222-2012

檢測項：甲醇檢測樣品：蒸餾酒與配制酒標準：GB/T 5009.48-2003 蒸餾酒與配制酒衛生標準的分析方法

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：黃血鹽鈉標準：黃血鹽鈉 YB/T5324-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：工業六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) 標準：工業六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) HG/T2963-2009

檢測項：全部參數檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB25581-2010

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：血鉻檢測樣品：疾病控制類樣品標準：電感耦合等離子體質譜(ICP/MS)法測定人血鉻 ZJZ/FB-1-028

檢測項：血鉛檢測樣品：疾病控制類樣品標準：血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 20-1996

檢測項：血鎘檢測樣品：疾病控制類樣品標準：血中鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 34-1996

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濟南市產品質量檢驗院

檢測項：全部參數檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀(黃血鹽鉀) 標準：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀(黃血鹽鉀) HG 2918-1999

檢測項：全部參數檢測樣品：化學分析濾紙標準：化學分析濾紙 GB/T 1914-2007

檢測項：酸檢測樣品：酒類標準：啤酒分析方法 GB/T4928-2008

機構所在地：山東省濟南市更多相關信息>>

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上海市醫療器械檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：血氧飽和度儀標準：《血氧飽和度儀》 YZB/USA Covidien-317-2009

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用脈搏血氧儀設備標準：《醫用電氣設備——醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求》 YY 0784-2010

檢測項：血液穿透試驗檢測樣品：醫用面罩抗合成血穿透性試驗標準：《傳染性病原體防護裝備醫用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積、水平噴射）》 YY/T 0691-2008

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遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：酸度檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

檢測項：鎘檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

檢測項：鉛檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

機構所在地：遼寧省大連市更多相關信息>>

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