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血液灌流設備

簡介

血液灌流設備

簡介

血液灌流設備產品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監測模塊、加溫模塊、壓力監測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內源性毒物。

血液灌流設備預期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環提供動力和安全監測。

血液灌流設備品名舉例：血液灌流機

血液灌流設備管理類別：Ⅲ

血液灌流設備相關標準：
1、YY/T 1274-2016 壓力控制型腹膜透析設備
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析設備
3、YY 0645-2018 連續性血液凈化設備

血液灌流設備相關檢測項目：
1 . 外觀《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脫落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 還原物質《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸堿度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸發殘渣《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金屬離子《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 細菌內毒素《中華人民共和國藥典2020版：四部1143細菌內毒素檢查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐溫性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液進出端與管路的連接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附劑含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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通標標準技術服務有限公司杭州分公司

檢測項：小部件檢測樣品：紡織品標準：本方法用于防止三歲以下兒童可能將小部件放入口中而因為哽塞、吸入、或吞咽導致死亡和受傷。 16 CFR Part 1501:1991

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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中國人民解放軍軍事醫學科學院野戰輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

檢測項：紅細胞功能試驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：《血液實驗學》上海科學技術出版社第一版(1997)

檢測項：紅細胞壓積檢測；血小板計數檢測；白細胞計數檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：GB18467-2001-C12（獻血者健康檢查要求）

檢測項：游離血紅蛋白檢驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：《全國臨床檢驗操作規程》中華人民共和國衛生部醫政司編著，東南大學出版社第三版（2006）

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：血液凈化裝置的體外循環血路標準：心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路 YY0267-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用輸血器用血液過濾網標準：一次性使用輸血器用血液過濾網 YZB/國0571-2003

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用紫外線透療血液容器標準：一次性使用紫外線透療血液容器YY 0327-2002

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四川省疾病預防控制中心

檢測項：血液相溶性試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003

檢測項：血液相溶性試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.42003

檢測項：皮下植入試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋 GB 14232.1-2004 附錄C

檢測項：致敏試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB14232.1-2004 附錄C

檢測項：急性全身毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB14232.1-2004 附錄C

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無錫市計量檢定測試中心

檢測項：部分項目檢測樣品：血液透析機標準：YY0054-2010 血液透析設備

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深圳市血液中心實驗室

檢測項：丙型肝炎病毒抗體檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第五篇第五章第三節，一、

檢測項：艾滋病毒抗體(1+2)型檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第五篇第五章第五節，一、

檢測項：梅毒螺旋體抗體檢測樣品：血液標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第五篇第五章第十八節，二、

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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廣州市職業病防治院職業衛生評價檢測中心

檢測項：血鋅原卟啉檢測樣品：血液標準：血中血鋅原卟啉的血液熒光計測定方法 WS/T 92-1996

檢測項：鉛檢測樣品：血液標準：尿中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 18-1996

檢測項：汞檢測樣品：血液標準：尿中汞的冷原子吸收光譜測定方法 (一) 堿性氯化亞錫還原法 WS/T 25-1996

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：血液學試驗檢測樣品：醫療器械標準：GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第4部分與血液相互作用試驗選擇

檢測項：血液學試驗檢測樣品：醫療器械標準：GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第4部分與血液相互作用試驗選擇

檢測項：溶血試驗檢測樣品：醫療器械標準：GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第4部分與血液相互作用試驗選擇

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廣東省微生物分析檢測中心

檢測項：細菌總數檢測樣品：血液透析及相關治療用水標準：血液透析及相關治療用水 YY 0572－2005/5.1.1

檢測項：細菌內毒素檢測樣品：血液透析及相關治療用水標準：血液透析及相關治療用水YY 0572－2005/5.1.2

檢測項：鋁檢測樣品：血液透析及相關治療用水標準：血液透析及相關治療用水YY 0572－2005/5.2（ICP-MS）

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無錫市計量檢定測試中心

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