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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海譜尼測試技術有限公司

檢測項：甲醛含量檢測樣品：涂料標準：汽車外飾件氙燈老化測試 SAE J2527-2004

檢測項：氙弧燈老化檢測樣品：涂料標準：汽車內飾件氙弧燈加速暴露試驗 SAE J2412-2004

檢測項：霧氣凝結檢測樣品：涂料標準：內部聚合材料的水平燃燒試驗方法 SAE J369:2007

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中達電子（江蘇）有限公司分析實驗室

檢測項：元器件可焊性測試檢測樣品：整流二極管標準：引線、端子、焊片、接線柱和導線的可焊性測試 EIA/IPC/JEDEC J-STD-002D (2013)

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邦迪管路系統有限公司實驗室

檢測項：檢測樣品：標準：試驗程序-汽車件環境循環試驗 GMW14124-2012 循環 J

檢測項：檢測樣品：標準：試驗程序-汽車件環境循環試驗 GMW14124-2012 循環 J

檢測項：石擊試驗檢測樣品：汽車配管用金屬管標準：表面涂層耐石擊性能試驗 SAE J400:2002 方法B和方法C

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力帆實業（集團）股份有限公司檢測中心

檢測項：中性鹽霧試驗 (鍍鋅) 檢測樣品：機械零件標準：Q/LF J06.001 -2010《機械零件圓柱及非圓柱形光滑工件尺寸的檢測》

檢測項：圓柱及非圓柱形光滑工件的尺寸檢測樣品：機械零件標準：Q/LF J06.001 -2010《機械零件圓柱及非圓柱形光滑工件尺寸的檢測》

檢測項：硅（Si）檢測樣品：碳鋼及合金鋼標準：Q/LF J06.005.1-2010 《碳鋼及合金鋼中化學成分的測定—電感藕合等離子體原子發射光譜（ICP-AES）法》

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：非氣密性封裝零件分層檢測檢測樣品：塑料標準：非氣密性封裝零件的聲學掃描檢測方法 JEDEC J-STD-035 / 1999

檢測項：非氣密性封裝零件的分層檢測 (C-SAM) 檢測樣品：塑料材料標準：非氣密性封裝零件的聲學掃描檢測方法 IPC/JEDEC J-STD-035 MAY 1999

檢測項：圓度檢測樣品：機械零件標準：1.產品幾何量技朮規范(GPS)評定圓度誤差的方法半徑變化量測量 GB/T 7235-2004 2.評定圓度誤差的方法半徑變化量測量 ISO 4291-1985

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北京清能創新科技有限公司膠管實驗室

檢測項：耐滲透性能檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：燃油和石油膠管第6.19部分 SAE J30-2008

檢測項：耐液體性能檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：燃油和石油膠管第6.18、6.9 SAE J30-2008

檢測項：抽出物試驗檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：燃油和石油膠管第6.17部分 SAE J30-2008

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寧波合力模具科技股份有限公司檢測中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：壓鑄模零件標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法? GB/T229-2007

檢測項：合模間隙檢測樣品：標準：

檢測項：合模間隙檢測樣品：沖模標準：沖模技術條件 GB/T14662-2006

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通標標準技術服務有限公司青島分公司

檢測項：白度檢測樣品：紡織品及相關產品標準：紡織品色牢度試驗第J01部分:表面顏色的測定通則 ISO 105-J01:1997 EN ISO 105-J01:2000 BS EN ISO 105-J01:2000 DIN EN ISO 105-J01:1999 NF EN ISO 105-J01

檢測項：白度檢測樣品：紡織品及相關產品標準：紡織品-色牢度試驗-第J02部分：相對白度的儀器評定 ISO 105-J02:1997/Cor.1:1998 EN ISO 105-J02:2000 BS EN ISO-105 J02:2000 DIN EN ISO-105 J02:1999

檢測項：干洗縮率檢測樣品：紡織品及相關產品標準：機織物和針織物的試驗方法 JIS L 1096:2010

機構所在地：山東省青島市更多相關信息>>

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航空工業過濾產品質量監督檢測中心（新鄉）

檢測項：厚度檢測樣品：過濾材料（濾紙、金屬濾材）標準：ISO 4548-1997 內燃機全流式機油濾清器試驗方法SAE J1858-1988 評價濾清性能的全流式機油濾清器多通道試驗方法JIS D 3904-1997 汽車零件—汽油機用旋裝式機油濾清器JIS D1611.1-2003

檢測項：全部參數檢測樣品：車用燃油濾清器（濾芯）標準：HBm 65.26-1988 微型汽車汽油機汽油濾清器QC/T 48-1992 汽車汽油濾清器GB/T 5923-1986 汽車柴油機燃油濾清器的試驗方法SAE J 905-1999 燃油濾清器試驗方法SAE J

檢測項：全部參數檢測樣品：車用空氣濾清器（濾芯）標準：QC/T 32-2006 汽車用空氣濾清器試驗方法ISO 5011-2000 內燃機和壓縮機的空氣進氣清潔裝置性能測試SAE J 726-2002 空氣濾清器試驗規范JIS D 1612-1989 汽車空氣濾

機構所在地：河南省新鄉市更多相關信息>>

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中國兵器裝備集團西南技術工程研究所環境試驗檢測中心

檢測項：光老化檢測樣品：汽車構件和材料標準：SAE J 1885－2005 汽車內飾件在可控輻射水冷氙弧燈裝置下的加速曝光測試 SAE J 1960－2004 汽車外飾件在可控輻射水冷氙弧燈裝置下的加速曝光測試 DIN 75220-1992 汽車結構件在模擬日光裝置中的老化

檢測項：抗石擊試驗檢測樣品：涂料標準：SAE J400-2002 表面涂層抗石擊破損試驗方法

檢測項：濕熱檢測樣品：漆膜及涂層標準：SAE J 2334－2003 裝飾用材料實驗室腐蝕試驗

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