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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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天津出入境檢驗檢疫局工業產品安全技術中心消費品安全實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車前叉和前叉合件標準：自行車前叉 QB1881-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：自行車前叉和前叉合件標準：自行車車架部件 JIS D 9403:2004

檢測項：部分參數檢測樣品：自行車中軸標準：自行車前叉合件 QB/T1882-1993

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上海市工業微生物研究所檢測中心

檢測項：長霉等級檢測樣品：包裝、運輸包裝件（材料及相關制品）標準：電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗J及導則：長霉 GB/T 2423.16-2008

檢測項：長霉等級檢測樣品：包裝、運輸包裝件（材料及相關制品）標準：電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗J及導則：長霉 GB/T 2423.16-2008

檢測項：抗菌性能檢測樣品：包裝、運輸包裝件（材料及相關制品）標準：抗菌加工產品抗菌性能測試方法 JISZ 2801-2010

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：汽車內電子零部件的電磁兼容標準：汽車電磁能的窄帶輻射騷擾零部件測試方法 ISO 11452-1:2005 +A1:2008 SAE J1113-1:2012 ISO 11452-2:2004 SAE J1113-21:2005 ISO 11452-4:2005 SAE J1113-

檢測項：全部項目檢測樣品：汽車內電子零部件的電磁兼容標準：汽車靜電放電的電氣騷擾 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2008 SAE J1113-13:2011 CNS14499-2001 JASO-D010-09

檢測項：部分項目檢測樣品：汽車內電子零部件的電磁兼容標準：用于保護車載接收機的無線電騷擾特性的限值和測量方法 GB 18655-2010 CISPR 25:2008 EN 55025:2008 SAE J1113-41:2006 CNS 14434-2008 CNS 14500-2008 JASO-D008-1

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中國船舶重工集團公司第七0二研究所艦船流體與結構性能檢測實驗室

檢測項：流場檢測樣品：艦船模型標準：Q/702J0107-2010《水面艦船模型伴流場試驗實施細則》Q/702J0206-2009《風洞中潛艇模型伴流速度場試驗規程》Q/702J0335-2009《空泡水筒模型螺旋槳空泡、脈動壓力試驗規程》

檢測項：流場檢測樣品：艦船模型標準：Q/702J0107-2010《水面艦船模型伴流場試驗實施細則》 Q/702J0206-2009《風洞中潛艇模型伴流速度場試驗規程》 Q/702J0335-2009《空泡水筒模型螺旋槳空泡、脈動壓力試驗規程》

檢測項：噪聲檢測樣品：水中兵器模型標準：Q/702J1404-2009《航行體模型水動力噪聲和流噪聲試驗規程》Q/702J0322-2009《空泡水筒推進器模型噪聲試驗規程》Q/702J1801-2009《循環水槽模型推進器噪聲試驗規程》Q/702J1403-2009《水下結構物模型輻射噪聲試驗

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南京容向測試設備有限公司檢測實驗室

檢測項：連續騷擾檢測樣品：標準：

檢測項：零部件電磁輻射抗擾度-大電流注入法檢測樣品：汽車電子標準：ISO 11452-4-2011：《道路車輛-窄帶輻射電磁能量產生的電干擾部件試驗方法.第4部分:大電流注入法(BCI)》 SAE J1113-4-APR 2014：《電磁場抗擾度：BCI法》

檢測項：磁場測量（PEPS LF）檢測樣品：汽車電子標準：GMW 3097-2012：通用《汽車電子零部件電磁兼容通用要求》

機構所在地：江蘇省南京市更多相關信息>>

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中紡標（北京）檢驗認證中心有限公司

檢測項：兔毛檢測樣品：檢測參數標準：汽車內飾材料氣味測定SAE J1351-2008

檢測項：尺寸穩定性檢測樣品：檢測參數標準：汽車用紡織材料尺寸穩定性SAE J883-2008

檢測項：色差檢測樣品：檢測參數標準：紡織品色牢度試驗色差計算GB/T 8424.3-2001 ISO 105J03-2009

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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浙江錢江摩托股份有限公司檢測中心

檢測項：色度檢測樣品：前位置燈標準：顏色規定 SAE J578（2006）

檢測項：色度檢測樣品：前位置燈標準：顏色規定 SAE J578（2006）

檢測項：色度檢測樣品：后位置燈標準：顏色規定 SAE J578(2006)

機構所在地：浙江省溫嶺市更多相關信息>>

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：低分子肝素檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄ⅩⅣJ4

檢測項：塑化劑檢測樣品：生物制品標準：國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號2011009；食品中鄰苯二甲酸酯的測定GB/T 21911-2008；中國藥典2010年版二部附錄ⅤD、 ⅤE和ⅨJ；

檢測項：塑化劑檢測樣品：生物制品標準：國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號2011009；食品中鄰苯二甲酸酯的測定GB/T 21911-2008；中國藥典2010年版二部附錄ⅤD、 ⅤE和ⅨJ；

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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淄博火炬能源有限責任公司綜合實驗室

檢測項：銻檢測樣品：鉛粉標準：鉛粉測試方法 Q/ZX J09·002.1-2007

檢測項：鐵檢測樣品：鉛粉標準：鉛粉測試方法 Q/ZX J09·002.1-2007

檢測項：銻檢測樣品：鉛銻合金標準：鉛銻合金的測定方法Q/ZX J09.002.3-2007 直讀光譜法測定鉛基合金的測定方法 Q/ZX J09·002.16-2007

機構所在地：山東省淄博市更多相關信息>>

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長春汽車檢測中心

檢測項：電磁兼容檢測樣品：汽車標準：SAE J551-15車輛電磁抗擾度—靜電放電（ESD）

檢測項：電磁兼容檢測樣品：汽車標準：SAE J1113-42瞬態傳導發射

檢測項：電磁兼容檢測樣品：汽車標準：SAE J1113-41用于保護車載接收機的無線電騷擾特性的限值及測量方法

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