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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

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血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林中儲糧質量檢測中心有限公司

檢測項：黃粒米及裂紋粒檢測樣品：糧油產品標準：糧食、油料檢驗黃粒米及裂紋粒檢驗法GB/T5496-1985

檢測項：降落數值檢測樣品：糧油產品標準：小麥、黑麥及其面粉，杜倫麥及其粗粒粉降落數值的測定 Hagberg-Perten法GB/T10361-2008

檢測項：雜質、不完善粒檢測樣品：糧油產品標準：糧油檢驗糧食、油料的雜質、不完善粒檢驗GB/T5494-2008

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杭州市余杭區農產品監測中心

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廣西壯族自治區輕工產品質量監督檢驗站

檢測項：黃粒米及裂紋粒檢測樣品：糧食、植物油脂標準：糧食、油料檢驗黃粒米及裂紋粒檢驗法 GB/T 5496-1985

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黑河出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

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朝陽市產品質量監督檢驗所

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湖南省食品質量監督檢驗研究院

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柳州市產品質量檢驗所

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中央儲備糧衢州直屬庫檢測中心

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黑龍江省華測檢測技術有限公司

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虎林出入境檢驗檢疫局食品檢測實驗室

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