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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機(jī)械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機(jī)械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

中國石油天然氣集團(tuán)公司管材研究所石油管檢測實驗室

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007 金屬材料切口試棒沖擊試驗的標(biāo)準(zhǔn)方法 ASTM E23-07a

檢測項：落錘檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：鐵素體鋼落錘撕裂試驗方法 ASTM E436-03(08年確認(rèn)) 鐵素體鋼落錘撕裂試驗方法 GB/T 8363-2007 輸送鋼管落錘撕裂試驗方法 SY/T 6476-2007

檢測項：洛氏硬度 HRA HRB HRC 檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、 F、G、H、K、N、T標(biāo)尺) GB/T 230.1-2009

機(jī)構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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廣東省冶金產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬物理性能標(biāo)準(zhǔn)：BS EN 10045-1:1990《金屬夏比沖擊試驗方法第一部分：試驗方法（V和U缺口）》

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬物理性能標(biāo)準(zhǔn)：GB/T229-2007《金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法》

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬物理性能標(biāo)準(zhǔn)：GB/T230.1-2009 《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺》

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江蘇龍燈化學(xué)有限公司分析研究發(fā)展部

檢測項：環(huán)嗪酮含量檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：750g/kg環(huán)嗪酮水分散粒劑 CIPAC*374/WG/M/- (J卷-2000)

檢測項：甲哌鎓含量檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：980g/kg 甲哌鎓原藥 CIPAC*440/TK/M/- (J卷-2000)

檢測項：殺鈴脲含量檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：480g/L殺鈴脲懸浮劑 CIPAC *548/SC/M/-(J卷-2000)

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省昆山市更多相關(guān)信息>>

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麥格納（太倉）汽車科技有限公司檢測實驗室

檢測項：振動試驗檢測樣品：汽車電子零部件標(biāo)準(zhǔn)：車輛總寬小于2032mm的汽車用照明裝置的試驗方法及設(shè)備 SAE J575: 2012-04（4.2）

檢測項：振動試驗檢測樣品：汽車電子零部件標(biāo)準(zhǔn)：車輛總寬小于2032mm的汽車用照明裝置的試驗方法及設(shè)備 SAE J575: 2012-04（4.9）

檢測項：振動試驗檢測樣品：汽車電子零部件標(biāo)準(zhǔn)：歐美日外部照明燈的功能要求 TL 956: 2010-08 (4.5)

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項：白度檢測樣品：紡織品及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗第J01部分:表面顏色的測定通則 ISO 105-J01:1997 EN ISO 105-J01:2000 BS EN ISO 105-J01:2000 DIN EN ISO 105-J01:1999 NF EN ISO 105-J01

檢測項：白度檢測樣品：紡織品及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品-色牢度試驗-第J02部分：相對白度的儀器評定 ISO 105-J02:1997/Cor.1:1998 EN ISO 105-J02:2000 BS EN ISO-105 J02:2000 DIN EN ISO-105 J02:1999

檢測項：干洗縮率檢測樣品：紡織品及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)織物和針織物的試驗方法 JIS L 1096:2010

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗法3.04 日抗基2000年版一般試驗法I-25

檢測項：鑒別/檢查檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ G/二部附錄Ⅴ J/三部附錄Ⅲ　E（離子色譜法）

檢測項：有關(guān)物質(zhì) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅵ G/二部附錄Ⅴ J（/三部附錄Ⅲ　E（離子色譜法）

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天津摩托車質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全項目檢測樣品：摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：SAE J 910危險報警信號開關(guān)、 SAE J 945b車輛警示信號閃光器、 SAE J 1383汽車前照燈性能要求、 SAE J 1395總寬度不小于2032mm的汽車上安裝的轉(zhuǎn)向燈、 SAE J 1398總寬度小于2032mm的汽車上安裝的制動燈、

檢測項：**全項目檢測樣品：燈具、反射裝置和輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：49CFR571.108(FMVSS108)燈具、反射裝置和輔助設(shè)備、 CMVSS108燈具、反射裝置和輔助設(shè)備、 SAE J 222駐車燈（前位置燈）、 SAE J 280雪地車前照燈、 SAE J 387機(jī)動車輛燈光術(shù)語、 SAE J 564前照燈變

檢測項：*全項目檢測樣品：燈具、反射裝置和輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：49CFR571.108(FMVSS108)燈具、回復(fù)反射器和輔助設(shè)備、 CMVSS108燈具、回復(fù)反射器和輔助設(shè)備、 SAE J 222駐車燈（前位置燈）、 SAE J 280雪地車前照燈、 SAE J 387機(jī)動車輛燈光術(shù)語、 SAE J 564前照

機(jī)構(gòu)所在地：天津市更多相關(guān)信息>>

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅧN/一部附錄ⅨJ

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅧN/一部附錄ⅨJ

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省宿遷市更多相關(guān)信息>>

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北京市海淀區(qū)食品藥品安全監(jiān)控中心

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅧN/一部附錄ⅨJ

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅧN/一部附錄ⅨJ

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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斯百全化學(xué)（上海）有限公司檢測中心

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010 版一部附錄ⅨJ、二部附錄ⅧN

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010 版一部附錄ⅨJ、二部附錄ⅧN

檢測項：黏度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010版二部附錄Ⅵ G

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金屬鎖定接骨板

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中國石油天然氣集團(tuán)公司管材研究所石油管檢測實驗室

廣東省冶金產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

江蘇龍燈化學(xué)有限公司分析研究發(fā)展部

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

天津摩托車質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

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