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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內的引流導管。

無菌負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內的引流導管。

負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關指導原則：
1、負壓引流裝置產品注冊技術審查指導原則

負壓引流器及組件相關標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內導管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫療器械　用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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山西省食品質量安全監督檢驗研究院

檢測項：高果糖淀粉糖漿檢測樣品：糕點（參數）標準：蜂蜜中高果糖淀粉糖漿測定方法薄層色普法 GB/T 18932.2-2002

檢測項：全部參數檢測樣品：淀粉糖標準：淀粉糖衛生標準 GB 15203-2003

檢測項：葡萄糖檢測樣品：食品中使用添加劑（參數）標準：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖的測定高效液相色譜法GB/T22221-2008

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檢測項：高果糖淀粉糖漿檢測樣品：蜂產品標準：蜂蜜中高果糖淀粉糖漿測定方法薄層色譜法GB/T18932.2-2002

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深圳市通量檢測科技有限公司實驗室

檢測項：高果糖淀粉糖漿檢測樣品：蜂蜜標準：GB/T 18932.2-2002 蜂蜜中高果糖淀粉糖漿測定方法薄層析法

檢測項：果糖檢測樣品：保健食品標準：GBT 5009.197-2003 保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定保健食品檢驗與評價技術規范(2003版)

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貴州省產品質量監督檢驗院

檢測項：蜂蜜中淀粉糖漿檢測樣品：食品標準：《蜂蜜中高果糖淀粉糖漿測定方法薄層色譜法》GB/T18932.2-2002《蜂蜜中淀粉糖漿的測定離子色譜法》GB/T 21533-2008

檢測項：全項目檢測樣品：淀粉糖標準：《淀粉糖衛生標準》GB 15203-2003

檢測項：全項目檢測樣品：低聚果糖標準：《低聚果糖》GB/T 23528-2009

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江蘇省理化測試中心

檢測項：淀粉糖漿檢測樣品：食品標準：蜂蜜中高果糖淀粉糖漿測定方法薄層色譜法 GB/T 18932.2-2002

檢測項：淀粉糖漿檢測樣品：食品標準：蜂蜜中高果糖淀粉糖漿測定方法薄層色譜法 GB/T 18932.2-2002

檢測項：果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖檢測樣品：食品標準：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖的測定高效液相色譜法GB/T 22221-2008

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濟南市產品質量檢驗院

檢測項：低聚果糖總含量（占干物質）檢測樣品：食糖、淀粉糖及糖果、蜜餞標準：低聚果糖 GB/T 23528-2009

檢測項：葡聚糖檢測樣品：食糖、淀粉糖及糖果、蜜餞標準：低聚果糖 GB/T 23528-2009

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可口可樂飲料（上海）有限公司亞太技術中心

檢測項：高果糖中乙醛檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標準：International Society of Beverage Technologists 高果糖42&55質量指南和分析方法(以下簡稱ＩＳＢＴ)11.0 乙醛(2006)

檢測項：高果糖中2-氨基乙酰苯檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標準：國際飲料技術協會（ISBT）, 高果糖漿分析：14.0, 2003年3月

檢測項：高果糖中乙醛檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標準：高果糖42&55質量指南和分析方法ISBT 11.0 乙醛(2006)

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深圳市安姆特檢測技術有限公司昆山分公司

檢測項：總鎘檢測樣品：紡織品及相關制品標準：國際生態紡織品標準—檢測程序 OEKO Text standard 200:2011.Contents 3 Detrmination of heavy metals

檢測項：總鉛檢測樣品：紡織品及相關制品標準：國際生態紡織品標準—檢測程序 OEKO Text standard 200:2011——Contents 3 Detrmination of heavy metals

檢測項：四硼酸鈉（以硼、鈉計）檢測樣品：電子電氣產品及廢棄物標準：SVHC 歐盟REACH 高關注物質第二批候選物質列表在GS 標志認證過程中多環芳香烴（PAH）的檢測和驗證 ZEK 01.4-08

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舟山市質量技術監督檢測研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：淀粉糖標準：《淀粉糖衛生標準》GB15203-2003

檢測項：部分參數檢測樣品：海藻糖標準：《淀粉糖衛生標準》GB15203-2003

檢測項：全部參數檢測樣品：鮮禽蛋標準：《淀粉糖衛生標準》GB15203-2003

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河南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全部項目檢測樣品：淀粉糖標準：淀粉糖衛生標準 GB 15203-2003

檢測項：全部項目檢測樣品：淀粉糖標準：淀粉糖衛生標準 GB 15203-2003

檢測項：全部項目檢測樣品：淀粉糖標準：淀粉糖衛生標準 GB 15203-2003

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