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無菌負(fù)壓吸引裝置

簡介

無菌負(fù)壓吸引裝置

簡介

無菌負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動負(fù)壓源（負(fù)壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

無菌負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無菌負(fù)壓吸引裝置品名舉例：無菌負(fù)壓吸引裝置、無菌高負(fù)壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負(fù)壓引流器、無菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負(fù)壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負(fù)壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負(fù)壓吸引裝置品名舉例：負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)檢測項目：
1 . 負(fù)壓顯示器《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護(hù)裝置《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護(hù) 《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負(fù)壓值和流量《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標(biāo)記《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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北京利爾高溫材料股份有限公司檢測中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高鋁礬土熟料標(biāo)準(zhǔn)：高鋁礬土熟料YB/T 5179-2005 耐火材料 X射線熒光光譜化學(xué)分析熔鑄玻璃片法 GB/T21114-2007

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：高鋁磚標(biāo)準(zhǔn)：高鋁磚GB/T2988-2004

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：高鋁質(zhì)隔熱耐火磚標(biāo)準(zhǔn)：高鋁質(zhì)隔熱耐火GB/T3995-2006

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江蘇億科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：兒童高椅標(biāo)準(zhǔn)：家具兒童高椅安全要求和測試方法 GB 22793.1-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：兒童高椅標(biāo)準(zhǔn)：歐洲嬰兒學(xué)步車安全要求EN1273-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：兒童高椅標(biāo)準(zhǔn)：美國嬰兒學(xué)步車安全規(guī)范ASTM F977-2012

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省昆山市更多相關(guān)信息>>

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佛山市陶瓷研究所檢測有限公司

檢測項：尺寸及偏差檢測樣品：高鋁磚標(biāo)準(zhǔn)：高鋁磚 GB/T2988-2012

檢測項：孔密度檢測樣品：高鋁磚標(biāo)準(zhǔn)：高鋁磚 GB/T2988-2012

檢測項：體積密度檢測樣品：高鋁磚標(biāo)準(zhǔn)：高鋁磚 GB/T2988-2012

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

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青島澳康質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高氯化聚乙烯防腐涂料標(biāo)準(zhǔn)：HG/T 4338-2012《高氯化聚乙烯防腐涂料》

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高氯化聚乙烯防腐涂料標(biāo)準(zhǔn)：高氯化聚乙烯防腐涂料 HG/T 4338-2012

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高硼硅玻璃管制注射劑瓶標(biāo)準(zhǔn)：YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射劑瓶

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：藥用高硼硅玻璃管標(biāo)準(zhǔn)：YBB00012005-1藥用高硼硅玻璃管

機(jī)構(gòu)所在地：江西省南昌市更多相關(guān)信息>>

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福建龍溪軸承（集團(tuán)）股份有限公司檢測實驗中心

檢測項：脫碳層深度檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測項：低倍組織檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測項：顯微組織檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

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宜家分撥（上海）有限公司宜家中國測試及培訓(xùn)中心

檢測項：安全、強(qiáng)度和耐久性要求檢測樣品：家具/雙層床和高腳床標(biāo)準(zhǔn)：EN 747-1:2012 雙層床和高腳床-安全、強(qiáng)度和耐久性要求

檢測項：安全、強(qiáng)度和耐久性要求檢測樣品：家具/雙層床和高腳床標(biāo)準(zhǔn)：雙層床和高腳床-安全、強(qiáng)度和耐久性要求 EN 747-1:2012

檢測項：機(jī)械安全要求和測試方法檢測樣品：家具/雙層床和高腳床標(biāo)準(zhǔn)：EN 581-2:2009 戶外家具-椅類-機(jī)械安全要求和測試方法

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寧夏回族自治區(qū)食品檢測中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高筋小麥粉標(biāo)準(zhǔn)：高筋小麥粉 GB/T 8607-1988

機(jī)構(gòu)所在地：寧夏回族自治區(qū)銀川市更多相關(guān)信息>>

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杭州宇中高虹照明電器有限公司檢測實驗室

檢測項：能效檢測樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈能效限定值及能效等級 GB 19044-2003

檢測項：性能要求檢測樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991+ A2:2000 GB/T 17263-2002

檢測項：諧波電流檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：低壓電氣及電子設(shè)備發(fā)出的諧波電流限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A） GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2005

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省臨安市更多相關(guān)信息>>

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天津市質(zhì)量監(jiān)督檢驗站第十五站

檢測項：部分項目檢測樣品：高碳鉻不銹軸承鋼標(biāo)準(zhǔn)：高碳鉻不銹軸承鋼 GB/T 3086-2008

檢測項：錳檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金化學(xué)分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量 GB/T 223.63-1988

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