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牙種植體產品描述：螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材質制成，包括鈦、鈦合金、鉭等，也可為陶瓷等其他材質。通過外科手術的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內。 牙種植體預期用途：植入到牙槽骨內，用于為義齒等修復體提供固定或支撐，以恢復患者的咀嚼功能。 牙種植體品名舉例：純鈦牙種植體、鈦合金牙種植體 牙種植體管理類別：Ⅲ 牙種植體相關指導原則...
2023年06月05日
保持器產品描述：通常包括預成矯治器、定制矯治器、牽引器、擴弓器、矯治保持器等。可以由多組件共同組成。 保持器預期用途：用于正畸治療，采取持續的外力調整牙齒位置使其恢復正確咬合關系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。 保持器品名舉例：保持器、游離牽引鉤、舌側扣、擴弓螺絲 保持器管理類別：Ⅱ 固定矯治器產品描述：通常包括預成矯治器、定制矯治器、...
2023年05月30日
正畸彈性體附件產品描述：一般采用橡膠或聚氨酯類材料制成，包括結扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牽引橡皮圈等。可以是鏈狀，線狀，管狀和圈狀。 正畸彈性體附件預期用途：在口腔正畸治療時使用，用于結扎、分牙、牽引、扭轉等。 正畸彈性體附件品名舉例：牙科正畸橡皮圈、正畸彈力線、橡皮鏈、旋轉橡皮墊、分牙圈 正畸彈性體附件管理類別：Ⅱ 正畸彈性體附件相關檢測項目...
2023年05月30日
正畸基托聚合物產品描述：粉液劑。通常由聚甲基丙烯酸甲酯以及甲基丙烯酸甲酯單體，或其他可聚合高分子材料組成。 正畸基托聚合物預期用途：用于正畸基托的制作。 正畸基托聚合物品名舉例：齒科正畸快速自凝樹脂、正畸基托聚合物 正畸基托聚合物管理類別：Ⅱ 正畸基托聚合物相關指導原則： 1、牙科基托聚合物材料注冊技術審查指導原則 正...
2023年05月30日
托槽產品描述： 一般采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結扎翼，部分帶有牽引鉤。 托槽預期用途： 用于正畸治療中承接并轉移矯形絲的矯形力。 托槽品名舉例：正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自鎖托槽、旋轉式自鎖托槽、粘接劑預置金屬正畸托槽、粘接劑預置自鎖金屬正畸托槽、粘接劑預置非金屬正畸托槽、粘接劑預置正畸陶瓷托槽、正畸金屬自鎖托槽、滑蓋式...
2023年05月30日
正畸絲產品描述：絲狀固體。一般采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質制成。 正畸絲預期用途：用于矯正牙齒畸形，與托槽、帶環、頰面管等組合使用。 正畸絲品名舉例：正畸絲、牙正畸結扎絲、鎳鈦正畸絲、不銹鋼正畸絲 正畸絲管理類別：Ⅱ 正畸絲相關指導原則： 1、正畸絲注冊審查指導原則 正畸絲相關標準： ...
2023年05月30日
接觸鏡護理鹽溶液產品描述：以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。 接觸鏡護理鹽溶液預期用途：用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲存，及片劑類護理產品的溶解稀釋等。 接觸鏡護理鹽溶液品名舉例：接觸鏡無菌生理鹽水護理液、接觸鏡護理鹽溶液 接觸鏡護理鹽溶液管理類別：Ⅲ 除蛋白護理液產品描述：含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清...
2023年05月05日
口腔數字印模儀產品描述：通常由探頭、主機和軟件組成。掃描光源為弱激光等。 口腔數字印模儀預期用途：獲取患者口內三維數字影像，用于口腔修復、正畸、種植、外科等治療。 口腔數字印模儀品名舉例：口腔數字印模儀、口腔光學掃描儀 口腔數字印模儀管理類別：Ⅱ 口腔數字觀察儀產品描述：通常由攝像手柄和顯示器等組成。利用攝像功能，觀察口腔內各部位狀態的設備...
2023年05月08日
潔治器具產品描述：通常由手柄和一個或兩個工作末端組成的無源產品。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 潔治器具預期用途：用于清除牙齒表面牙垢或在口腔治療過程中，對組織或材料進行剔、挖、刮等操作。 潔治器具品名舉例：牙科潔治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙 潔治器具管理類別：Ⅰ 潔治器具相關標準： 1、YY/T 0629-2008 牙科...
2023年05月16日
口腔隔離器具產品描述：橡皮障為彈性薄片狀器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔線。非無菌提供。 口腔隔離器具預期用途：橡皮障用于牙科治療時隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。 口腔隔離器具品名舉例：橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障支架、牙科橡皮障楔線 口腔隔離器具管理類別：Ⅰ ...
2023年05月16日
