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造影導管產品描述：通常由導管和導管座組成。無菌提供，一次性使用。 造影導管預期用途：在導引器械的配合下導管插入體內的某個部位（非血管組織），用于向靶向部位輸入造影劑。 造影導管品名舉例：雙腔輸尿管造影導管、逆行性胰/膽管造影導管、注射管線造影管、十二指腸造影導管 造影導管管理類別：Ⅱ 造影導管相關檢測項目： 1 . ...
2023年04月12日
擴張導管產品描述：通常由多腔管路、球囊和多個連接件組成，也可以不帶球囊。球囊在體內可以充起，以對體內狹窄的生理腔道進行擴張，以使其達到通暢或使其他器械通過。體內滯留時間小于30天。無菌提供，一次性使用。 擴張導管預期用途：用于對體內狹窄的生理腔道進行擴張。 擴張導管品名舉例：尿道球囊擴張導管、膽道球囊擴張導管、膽道擴張導管、輸尿管球囊擴張導管、鼻竇球囊導管 ...
2023年04月12日
引流導管產品描述：一般采用硅橡膠或聚氨酯等材料制成。使用時導管的一端插入到體內或創面的引流部位，另一端在體外可與引流接管等其他體外器械連接，通過體內壓力、重力或負壓吸引等壓力的作用向體外引流。無菌提供，一次性使用。 引流導管預期用途：用于將患者積液、滲出液或氣體向體外引流。 引流導管品名舉例：胸腔引流導管、腦室引流導管、腦脊液外引流導管、腰椎外引流導管、顱腦外引流導...
2023年04月11日
輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間大于等于30天。 輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。 輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架 輸尿管支架管理類別：Ⅲ 輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的...
2023年04月11日
經鼻腸營養導管產品描述：通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成。可經鼻插入患者胃或十二指腸內，以通過它給入腸營養液或藥液。無菌提供，一次性使用。 經鼻腸營養導管預期用途：用于經鼻向胃腸道引入營養液等。部分可實現沖洗等其他輔助功能。 經鼻腸營養導管品名舉例：經鼻腸營養管、小兒經鼻腸營養管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二...
2023年04月11日
腸營養泵產品描述：通常由腸營養泵主體、電源組件組成。不包括腸營養器和腸營養袋。 腸營養泵預期用途：與腸營養器和腸營養袋配合使用，用于患者連續或間斷喂飼營養。 腸營養泵品名舉例：營養泵、腸內營養泵 腸營養泵管理類別：Ⅱ 腸營養泵相關指導原則： 1、腸內營養泵注冊技術審查指導原則 腸營養泵相關標準： 1 ....
2023年04月10日
藥液用轉移、配藥器具產品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫用不銹鋼材料。 藥液用轉移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯合輸液等。不作為指定中...
2023年04月10日
輸液袋產品描述：通常由袋體、藥液加入口和輸液器插口組成，一般由高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。 預期用途：用于醫療機構中，使用前充入營養液或藥液，再與輸液器和靜脈內器械（如中心靜脈導管）連接向體內輸注。 品名舉例：靜脈營養輸液袋、泵用輸液袋 管理類別：Ⅲ 輸液袋相關檢測項目： 1 . 微粒污染 《一次性...
2023年04月10日
輸液連接管路產品描述：通常由輸液管路、至少一個外圓錐魯爾接頭和一個內圓錐魯爾接頭組成。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。無菌提供，一次性使用。 輸液連接管路預期用途：通過魯爾接頭與其他輸液器械連接，實現兩個器械間的管路連接后輸注藥液。 輸液連接管路品名舉例：輸液連接管路、輸液延長管、微量輸液延長管、避光輸液延長管、泵用輸液管路、壓力輸液管路、帶流量設定微調裝置的輸液管...
2023年04月10日
無源輸注泵產品描述：通常由彈力儲藥囊（不含藥）、加藥裝置、延長管和流速控制器組成。以機械彈性為動能，為泵體提供動力。無菌提供，一次性使用。 無源輸注泵預期用途：用于患者自控調節注入體內（靜脈、皮下、硬膜外腔）的藥液流量。 無源輸注泵品名舉例：一次性使用輸注泵 無源輸注泵管理類別：Ⅲ 無源輸注泵相關指導原則： 1、一次性使用輸注泵（非...
2023年04月10日
