醫(yī)用可穿戴柔性電子設(shè)備質(zhì)控技術(shù)研究(5頁(yè))
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醫(yī)用可穿戴柔性電子設(shè)備質(zhì)控技術(shù)研究(5頁(yè))
[摘要] 目的 分析醫(yī)用可穿戴柔性電子設(shè)備臨床使用風(fēng)險(xiǎn),研究對(duì)應(yīng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用柔性電子設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)控制。方法 分析醫(yī)用柔性電子產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),結(jié)合實(shí)際檢驗(yàn)檢測(cè)中關(guān)心的問(wèn)題,對(duì)此類設(shè)備的對(duì)應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià)方法分析。結(jié)果 針對(duì)使用柔性電子器件的醫(yī)用電氣設(shè)備,其機(jī)械特性、電學(xué)特性是質(zhì)控評(píng)價(jià)的難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn),通過(guò)分析歸納以及列舉實(shí)際檢測(cè)示例,總結(jié)可穿戴柔性電子產(chǎn)品機(jī)械和電學(xué)的評(píng)價(jià)要點(diǎn),指出可穿戴柔性設(shè)備在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中,結(jié)合產(chǎn)品的臨床風(fēng)險(xiǎn)和臨床條件確定實(shí)驗(yàn)條件是十分重要的。結(jié)論 通過(guò)對(duì)柔性電子產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,同時(shí)分析了實(shí)際使用中如何開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)控制和質(zhì)量評(píng)價(jià),可為今后此類產(chǎn)品的檢測(cè)和監(jiān)管提出思路。
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1585.9KB
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科研開(kāi)發(fā)
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2024-02-20
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醫(yī)療器械
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