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醫療器械注塑工藝驗證報告模板(5頁)

  • 醫療器械注塑工藝驗證報告模板(5頁)

    一次性使用無菌醫療器械生產中,注塑是生產過程中影響產品質量的主要環節之一。注塑質量影響到產品整體的性能和外觀,配合等方面因此,對注塑工藝進行有效的控制并驗證,以保證實現在正常的生產條件下,生產出符合標準的醫療器械產品。

    本報告的目的在于為評價注塑工藝參數的狀況對注塑產品的外觀及尺寸的影響,以確認最佳的注塑工藝參數。

    目錄

    一、驗證目的
    二、報告驗證小組成員
    三、驗證依據 
    四、驗證項目
    五、驗證條件設置
    六、驗證方法
    七、結果分析和評價
    八、結論
    九、最終批準
    十、工藝驗證流程圖
    附件1:注塑工藝參數驗證排列表
     

  • 210.31KB
  • 生產品管
  • 2024-09-14
  • 材料分析;醫療器械
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