醫(yī)療器械清洗工藝驗(yàn)證方案模板.doc（5頁(yè)）
1 目的
對(duì)產(chǎn)品清洗工藝進(jìn)行驗(yàn)證，以確保工藝的安全、穩(wěn)定的運(yùn)行。
2 驗(yàn)證依據(jù)
中國(guó)藥典
YY0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌/植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 植入性醫(yī)療器械
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 無(wú)菌醫(yī)療器械
產(chǎn)品清洗工藝
3驗(yàn)證范圍
本公司產(chǎn)品包括******，用****做為典型性產(chǎn)品。
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