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• 醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)管理流程.doc（3頁）
• 醫(yī)療器械研發(fā)文件管理規(guī)范.doc（9頁）
• 醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)管理制度.doc（7頁）
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