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AAMI TIR30-2011（R2016） 對工藝、材料、試驗方法和驗收標準簡編清洗可重復使用的醫(yī)療器械（59頁）

• 資料介紹

  AAMI TIR30-2011（R2016） A compendium of processes, materials,test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices

  AAMI TIR30-2011（R2016） 對工藝、材料、試驗方法和驗收標準簡編清洗可重復使用的醫(yī)療器械（59頁）

  1范圍

  1.1概述

  本技術信息報告（TIR）是關于醫(yī)療器械制造商可用于驗證可重復使用醫(yī)療器械清潔過程的測試協(xié)議、材料、測試土壤和驗收標準的可用信息匯編。

  1.2夾雜物

  本TIR涵蓋了制造商打算用于再加工和再使用的醫(yī)療器械（包括打算用于常規(guī)再加工和重復使用的器械（如外科器械））以及作為成套設備的一部分提供的某些植入附件（如矯形螺釘）的清潔工藝驗證，制造商打算用于如果在微粒過程中未使用，則進行再處理。

  本TIR的范圍包括以下主題：

  a） 設備設計和材料注意事項b）可用的清潔工藝c）測試土壤

  d） 試驗方法e）試驗設備

  f） 驗收標準

  g） 監(jiān)管注意事項

  本TIR還提供了一些文獻參考和樣本清潔驗證大綱

   

• 資料大小：
  6605.95KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2022-11-22
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  xue123
• 標 簽：

  清潔

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