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• ISO/IEC 17025:2017官方中文版
• 2019中國醫(yī)療器械藍皮書111頁版
• 質(zhì)量管理的100種方法
• 醫(yī)療器械純化水和微粒污染檢測培訓.ppt
• 醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)全套資料模板word版（217頁）
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• ISO 11135:2014 環(huán)氧乙烷滅菌確認培訓課件PPT（185頁）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系程序文件模板全套.doc（212頁）
• 醫(yī)療器械風險管理報告(模板).doc(15頁)
• 全套醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)資料(模板可修改）.doc（174頁）

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• 初始污染菌和微粒污染控制驗證方案模板（3頁）
• 產(chǎn)品初始污染菌洗脫因子驗證報告范本.doc（中英對照）（7頁）

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