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肢體加壓理療設備注冊技術審查指導原則(2019年第79號)20頁

  • 肢體加壓理療設備注冊技術審查指導原則

    本指導原則旨在指導注冊申請人對肢體加壓理療設備(第二類)注冊申報資料的準備和撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
    本指導原則系對肢體加壓理療設備注冊技術審查的通用要求,醫療器械注冊申請人應依據具體產品的特性對注冊申報材料的內容進行充實細化,還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用,若不適用,需闡述其理由及相應的科學依據。

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  • 法規標準
  • 2020-03-30
  • 醫療器械
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