YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管內器械 第3部分:腔靜脈濾器(83頁)
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YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管內器械 第3部分:腔靜脈濾器(83頁)
標準簡介
本標準適用于通過機械過濾下腔靜脈來預防肺栓塞的腔靜脈濾器。
本標準規定了腔靜脈濾器在預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等內容。本標準不適用于臨時性濾器、涂層(表面改性和/或藥物)、降解材料、其他與時間相關的可吸收材料和腔靜脈濾器植入前的過程使用的器械(如靜脈注射針)。
本標準不涉及與活體生物組織和非活性生物材料有關的問題。
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法規標準
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2020-07-19
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醫療器械
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