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ISO13485：2016 內審員培訓教材PPT（243頁）

• 資料介紹

  ISO13485：2016 內審員培訓教材（243頁）

  課程目標
  1、理解YY/T0287-2017/ISO13485:2016標準內容，為編寫、修改質量管理體 系文件做好準備。
  2、了解ISO9000族標準與ISO13485關系，質量管理體系基本原理和目的。
  3、了解GB/T19001-2016ditISO9001:2015與YY/T0287-2017/ISO13485:2016標 準對應關系及之間區別（不執行ISO9001標準企業不做要求）。
  4、依據ISO13485：2016標準講解《醫療器械生產和質量管理規范》和“現 場檢查指導原則”（通用）之間聯系，為文件編寫、修改、應用、行政檢 查做好準備。
  5、了解編寫文件的基本原則；
  6、掌握內審的原則、基本程序和注意問題。
   

• 資料大小：
  2911.12KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2023-02-22
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  tjmnchip
• 標 簽：

  ISO13485：2016

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