先天性心臟?。–HD)是一種常見的出生缺陷,主要表現(xiàn)為不同程度的心臟結(jié)構(gòu)和功能異常。CHD畸形的種類很多,例如室間隔缺損、法洛氏四聯(lián)征和左心發(fā)育不良等。
全球每年有240萬嬰兒出生時患有先天性心臟病,90%患有先天性心臟病的兒童未得到治療,因為他們無法獲得恰當(dāng)?shù)闹委煛o法及時有效治療主要因為這些患者沒有及時被診斷出先天性心臟病。
等到這些未被及時治療的先天性心臟病患者長大后,部分患者會出現(xiàn)肺動脈高壓。先心病血液“左向右分流”明顯,導(dǎo)致肺循環(huán)血流量增加,肺動脈壓力升高,從而產(chǎn)生肺動脈高壓。國內(nèi)約5-10%的成人先天性心臟病患者患有肺動脈高壓。
對于肺動脈高壓治療技術(shù)非常有限,基本沒有技術(shù)以治愈肺動脈高壓。由于無法治愈,因此對于肺動脈高壓患者因此非常需要能夠延長壽命改善生活質(zhì)量的新技術(shù)。為此HeartPoint Global開發(fā)一種新的治療技術(shù)---肺動脈流量調(diào)節(jié)器---IntelliStent。
IntelliStent
IntelliStet是一種肺動脈高壓血管介入解決方案,其旨在通過自膨式鎳鈦合金支架經(jīng)皮介入調(diào)節(jié)肺血流量,以治療先天性心臟病和肺動脈高壓。
IntelliStet主要由輸送系統(tǒng)、鎳鈦覆膜支架和球囊擴(kuò)張支架組成。
鎳鈦覆膜支架由鎳鈦合金制備成一頭大一頭小的支架,其部分區(qū)域涂覆有聚氨酯膜 ,聚氨酯膜能夠有效阻擋血流從支架外部通過,從而使血流只能通過支架內(nèi)流通,實現(xiàn)血液流量控制。
為了更好控制肺動脈流量,IntelliStet內(nèi)含兩個尺寸的鎳鈦覆膜支架。兩個鎳鈦覆膜支架接管類似,區(qū)別在于一個尺寸大一個尺寸小。小尺寸的鎳鈦覆膜支架能夠放置于大尺寸的覆膜支架內(nèi)。
術(shù)后當(dāng)患者需要調(diào)整肺動脈流量時候,可以將小尺寸的鎳鈦覆膜支架從大尺寸的覆膜支架上移除,也可以小尺寸的鎳鈦覆膜支架植入到大尺寸的覆膜支架上。
兩個鎳鈦覆膜支架上都設(shè)置有不透射線的標(biāo)記,方便在X射線下顯影。
根據(jù)HeartPoint Global介紹IntelliStet在臨床前研究顯示:小尺寸的鎳鈦覆膜支架和大尺寸的覆膜支架內(nèi)植入成功率100%,肺動脈壓力顯著降低,沒有出現(xiàn)肺動脈損傷/夾層、血栓形成,肺動脈瓣或三尖瓣無損傷等不良事件。
HeartPoint Global
HeartPoint Global 是一家創(chuàng)新的的醫(yī)療器械公司,其正在為世界各地的公民獲得負(fù)擔(dān)得起的尖端心臟護(hù)理鋪平道路。HeartPoint Global的使命是在全球范圍內(nèi)提供創(chuàng)新、微創(chuàng)且易于獲得的心臟護(hù)理,以確保那些否則會遭受心臟手術(shù)困擾的人得到所需的護(hù)理。
