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嘉峪檢測網 2017-06-13 09:07
GLP標識正確使用及管理
1. 目的和范圍
1.1 目的：
保證認監委（CNCA）GLP標識的正確使用，防止誤用、濫用GLP標識和誤導性宣傳，維護CNCA的信譽。
1.2 范圍：
規范獲認監委GLP檢查合格的機構對GLP標識的使用及合格狀態的宣傳。
2. GLP標識的使用
2.1 取得認監委良好實驗室規范（GLP）符合性檢查合格的機構，可在其報告、文件、辦公用品、宣傳品、網頁上使用GLP標識聲明其GLP符合性狀態，表明該機構通過認監委良好實驗室規范符合性檢查。
2.2 獲認監委GLP檢查合格的機構只能在檢查證書有效期內做出GLP符合狀態聲明，并在檢查合格的領域正確使用GLP標識，不得與其母體組織的其他活動有關。
2.3 獲GLP檢查合格的機構在使用GLP標識時不應產生誤導，使客戶誤認為CNCA和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對檢查合格的機構出具的安全性評價報告及其意見或解釋負責。
3. GLP標識的管理
3.1 CNCA將根據獲檢查合格的機構誤用或濫用GLP標識以及誤導宣傳GLP符合性狀態的情節做出輕重處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟。如果由于誤用或濫用引起不良的影響，CNCA將發布澄清聲明。
3.2 必要時，CNCA將與CNAS和獲GLP檢查合格的機構協商制定對GLP標識使用的其他要求，并形成相關文件。
4. GLP標識的格式
4.1 良好實驗室規范標識為GLP。中文標識的整個圖形由字母GLP和漢字“認監委良好實驗室規范”組成，呈橢圓形，LP在G內上下居中，漢字位于圖標下方。英文標識的整個圖形由字母GLP和英文字母“CNCA GOOD LABORATORY PRACTICE”組成，GLP位于“CNCA GOOD LABORATORY PRACTICE”上方。
4.2 GLP標識使用時可按設計尺寸成比例放大或縮小，應清晰可辨。其基本顏色成藍色或黑色。藍色：C:95 M:90 Y:20 K:0 ； 黑色：C:95 M:90 Y:20 K:0 。
4.3 GLP標識的格式如下圖所示：
GLP是有關機構運行以及非臨床健康和環境安全研究的計劃、實施、監督、記錄、存檔和報告的運行條件的一套質量體系。
一般來說，GLP原則適用于法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究，包括醫藥、農藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證，以及工業化學品管理。
來源：實驗室ISO17025
