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近日,江蘇藥監局批準了江蘇唯德康醫療科技有限公司研發的一次性內鏡用軟組織夾注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發 分享
近日,江蘇藥監局批準了無錫韋德健康科技有限公司研發的一次性可旋轉重復開閉軟組織夾注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發 分享
本文將圍繞一次性內鏡下耗材如活檢鉗、旋轉閉合夾等,本文主要介紹活檢鉗手柄結構有哪些注意要點。
2023/02/20 更新 分類:科研開發 分享
今日,器審中心發布關于征求《醫療器械中應用的納米材料安全性和有效性評價框架指導原則(征求意見稿)》意見的通知
2020/11/02 更新 分類:法規標準 分享
本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對一次性使用無菌閉合夾注冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助于審評機構對該類產品進行科學規范的審評,提高審評工作的質量和效率。
2021/05/08 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了一種具有自動“推送”功能一次性消化內窺鏡:PARASCOPE
2022/08/23 更新 分類:科研開發 分享
一次性使用手術衣產品注冊案例分析.
2020/09/08 更新 分類:科研開發 分享
MDR中一次性使用器械的再處理要求
2022/06/02 更新 分類:法規標準 分享
一次性內窺鏡技術突破與市場變革
2022/09/07 更新 分類:科研開發 分享
【問】如何預防和處理一次性使用技術泄漏?
2023/08/08 更新 分類:法規標準 分享