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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇華質(zhì)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性帶裝置內(nèi)鏡夾注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性內(nèi)鏡用軟組織夾注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將圍繞一次性內(nèi)鏡下耗材如活檢鉗、旋轉(zhuǎn)閉合夾等，本文主要介紹活檢鉗手柄結(jié)構(gòu)有哪些注意要點(diǎn)。
2023/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
今日，器審中心發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性和有效性評(píng)價(jià)框架指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)一次性使用無(wú)菌閉合夾注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備，以滿足技術(shù)審評(píng)的基本要求。同時(shí)有助于審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)該類產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的審評(píng)，提高審評(píng)工作的質(zhì)量和效率。
2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了一種具有自動(dòng)“推送”功能一次性消化內(nèi)窺鏡：PARASCOPE
2022/08/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
MDR中一次性使用器械的再處理要求
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】如何預(yù)防和處理一次性使用技術(shù)泄漏?
2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用技術(shù)耗材的主要驗(yàn)證項(xiàng)目有哪些?
2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊(cè)案例分析.
2020/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
