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生化分析儀器

簡介

全自動生化分析儀，半自動生化分析儀，干式生化分析儀，全自動干式生化分析儀，生化分析儀

生化分析儀器

簡介

生化分析儀器產品描述：通常由樣品器、取樣裝置、反應池或反應管道、保溫器、檢測器、微處理器等中的一種或幾種組成。原理一般為分光光度法、濁度比色法、離子選擇性電極法、熒光法、反射光度法、差示電位法等。

生化分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

生化分析儀器品名舉例：全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、干式生化分析儀、全自動干式生化分析儀、新生兒總膽紅素測定儀、生化分析儀、氧自由基生化分析儀、肌酐分析儀、膽紅素分析儀、尿微量白蛋白分析儀、血紅蛋白干化學分析儀、血紅蛋白分析儀

生化分析儀器管理類別：Ⅱ

生化分析儀器相關指導原則：
1、生化分析儀注冊技術審查指導原則

生化分析儀器相關標準：
1、YY/T 0014-2005 半自動生化分析儀
2、YY/T 0654-2017 全自動生化分析儀
3、YY/T 0655-2008 干式化學分析儀

生化分析儀器相關檢測項目：
1 . 雜散光《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度線性范圍《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度準確度《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的穩(wěn)定性《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重復性《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
6 . 溫度準確度與波動度《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
7 . 樣品攜帶污染率《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
8 . 加樣準確度與重復性《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
9 . 臨床項目的批內精密度《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
10 . 外觀要求《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
11 . 環(huán)境試驗要求《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
13 . 電磁兼容要求《電磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波長準確度與重復性《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
15 . 雜光《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度線性《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
17 . 分析儀的重復性《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
18 . 分析儀《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
19 . 溫度的準確性與波動《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
21 . 臨床項目的批內精密度《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
22 . 分析儀基本功能《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
23 . 外觀《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
25 . 環(huán)境試驗要求《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
26 . 標志、標簽、說明書《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
27 . 包裝、運輸和貯存《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
28 . 性狀《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
29 . 裝量《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受區(qū)間/值《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶間均勻性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
32 . 穩(wěn)定性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次開封后穩(wěn)定性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
34 . 復溶/復融穩(wěn)定性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期穩(wěn)定性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

無錫市計量檢定測試中心

檢測項：全部項目檢測樣品：生化分析儀標準：YY/T0014-2005 半自動生化分析儀

檢測項：部分項目檢測樣品：工業(yè)鉑熱電阻標準：JB/T8622-1997 《工業(yè)鉑熱電阻技術條件及分度表》

檢測項：全部項目檢測樣品：酶標分析儀標準：Q/320204RAD01- 2012 DR-200B型酶標分析儀

機構所在地：江蘇省無錫市更多相關信息>>

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動生化分析儀標準：《半自動生化分析儀》 YY/T0014-2005

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動生化分析儀標準：《全自動生化分析儀》YY/T0654-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動生化分析儀標準：《半自動生化分析儀》 YY/T0014-2005

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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中國測試技術研究院

檢測項：穩(wěn)定性檢測樣品：生化分析儀標準：《生化分析儀》 YY/T 0014-2005

檢測項：電壓變化影響檢測樣品：生化分析儀標準：《生化分析儀》 YY/T 0014-2005

檢測項：線性誤差及靈敏度檢測樣品：生化分析儀標準：《生化分析儀》 YY/T 0014-2005

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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吉林省醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：表面染菌密度檢測樣品：半自動生化分析儀標準：YY/T 0014-2005《半自動生化分析儀》

檢測項：波長準確度與重復性檢測樣品：半自動生化分析儀標準：YY/T 0014-2005《半自動生化分析儀》

檢測項：雜光檢測樣品：半自動生化分析儀標準：YY/T 0014-2005《半自動生化分析儀》

機構所在地：吉林省長春市更多相關信息>>

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動生化分析儀標準：半自動生化分析儀 YY/T0014-2005

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動生化分析儀標準：全自動生化分析儀 YY/T 0654-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動生化分析儀標準：半自動生化分析儀 YY/T0014-2005

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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湖南省職業(yè)病防治院

檢測項：尿素氮檢測樣品：臨床檢驗標準：尿素氮全自動生化分析法

檢測項：谷丙轉氨酶檢測樣品：臨床檢驗標準：FB/Y004-2004谷丙轉氨酶全自動生化分析法

檢測項：全血膽堿酯酶檢測樣品：化學品毒理學試驗標準：WS/T66-1996全血膽堿酯酶活性的分光光度測定方法羥胺三氯化鐵法

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安徽省核工業(yè)勘查技術總院理化分析測試中心

檢測項：五日生化需氧量（BOD5）檢測樣品：水質標準：HJ 505-2009 水質分析方法五日生化需氧量(BOD5)的測定稀釋與接觸法

檢測項：五日生化需氧量（BOD5）檢測樣品：水質標準：HJ 505-2009 水質分析方法五日生化需氧量(BOD5)的測定稀釋與接觸法

檢測項：二氧化硅檢測樣品：巖石礦物標準：EJ349.4-1988巖石中微量鈾釷的分析方法

機構所在地：安徽省蕪湖市更多相關信息>>

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濰坊市計量測試所

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：全自動生化分析儀標準：全自動生化分析儀醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0654-2008

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：全自動生化分析儀標準：全自動生化分析儀醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0654-2008

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：經(jīng)顱多普勒血流分析儀標準：超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀醫(yī)藥行業(yè)標準 YY 0593-2004

機構所在地：山東省濰坊市更多相關信息>>

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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心、廣西壯族自治區(qū)藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動生化分析儀標準：半自動生化分析儀YY/T0014-2005

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動生化分析儀標準：全自動生化分析儀YY/T0654-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：壁掛式全科診斷系統(tǒng) 標準：壁掛式全科診斷系統(tǒng) YZB/桂0034-2009

機構所在地：廣西壯族自治區(qū)南寧市更多相關信息>>

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國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心(國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質量監(jiān)督檢測中心)

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動生化分析儀標準：半自動生化分析儀YY/T 0014-2005

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：全自動生化分析儀標準：全自動生化分析儀YY/T 0654-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：半自動生化分析儀標準：半自動生化分析儀YY/T 0014-2005

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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濰坊市計量測試所

廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心、廣西壯族自治區(qū)藥品包裝材料容器產品檢測中心）

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