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醫(yī)用輪椅車

簡(jiǎn)介   

電動(dòng)輪椅車,手動(dòng)輪椅車

電動(dòng)輪椅車產(chǎn)品描述:通常由電機(jī)、蓄電池、控制系統(tǒng)、車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成。可由乘坐者或護(hù)理者操作的、有一個(gè)或多個(gè)電機(jī)驅(qū)動(dòng),有座椅支撐。分為手動(dòng)轉(zhuǎn)向和動(dòng)力轉(zhuǎn)向。 電動(dòng)輪椅車預(yù)期用途:用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。 電動(dòng)輪椅車品名舉例:電動(dòng)輪椅車 電動(dòng)輪椅車管理類別:Ⅱ 手動(dòng)輪椅車產(chǎn)品描述:通常由車輪、座椅、扶手、腳踏板等...查看詳情>>

醫(yī)用輪椅車

簡(jiǎn)介   

電動(dòng)輪椅車,手動(dòng)輪椅車
電動(dòng)輪椅車產(chǎn)品描述:通常由電機(jī)、蓄電池、控制系統(tǒng)、車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成??捎沙俗呋蜃o(hù)理者操作的、有一個(gè)或多個(gè)電機(jī)驅(qū)動(dòng),有座椅支撐。分為手動(dòng)轉(zhuǎn)向和動(dòng)力轉(zhuǎn)向。

電動(dòng)輪椅車預(yù)期用途:用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。

電動(dòng)輪椅車品名舉例:電動(dòng)輪椅車

電動(dòng)輪椅車管理類別:Ⅱ

手動(dòng)輪椅車產(chǎn)品描述:通常由車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成。以乘坐者手驅(qū)動(dòng)、腳踏驅(qū)動(dòng)或護(hù)理者手推為動(dòng)力。至少有三個(gè)車輪。

手動(dòng)輪椅車預(yù)期用途:用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。

手動(dòng)輪椅車品名舉例:手動(dòng)輪椅車

手動(dòng)輪椅車管理類別:Ⅱ

醫(yī)用輪椅車相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、手動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

醫(yī)用輪椅車相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、GB/T 29634-2013 電動(dòng)輪椅車用永磁直流齒輪減速電動(dòng)機(jī)構(gòu)通用技術(shù)條件
2、GB/T 12996-2012 電動(dòng)輪椅車
3、GB/T 18029.1-2008 輪椅車第1部分:靜態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定
4、GB/T 18029.2-2009 輪椅車第2部分:電動(dòng)輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定
5、GB/T 18029.4-2009 輪椅車第4部分:電動(dòng)輪椅車和電動(dòng)代步車?yán)碚撃芎牡臏y(cè)定
6、GB/T 18029.5-2008 輪椅車第5部分:外形尺寸、質(zhì)量和轉(zhuǎn)向空間的測(cè)定
7、GB/T 18029.6-2009 輪椅車第6部分:電動(dòng)輪椅車最大速度、加速度和減速度的測(cè)定
8、GB/T 18029.7-2009 輪椅車第7部分:座位和車輪尺寸的測(cè)量
9、YY 9706.278-2023 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-78部分:康復(fù)、評(píng)定、代償或緩解用醫(yī)用機(jī)器人的基本安全和基本性能專用要求

醫(yī)用輪椅車相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目:
1 . 表面和裝配檢驗(yàn) 《電動(dòng)輪椅車: GB/T 12996-2012》
2 . 外形尺寸檢驗(yàn) 《電動(dòng)輪椅車: GB/T 12996-2012》
3 . 性能要求測(cè)試 《電動(dòng)輪椅車: GB/T 12996-2012》
4 . 動(dòng)力和控制系統(tǒng) 《電動(dòng)輪椅車: GB/T 12996-2012》
5 . 駐車制動(dòng)器疲勞強(qiáng)度 《電動(dòng)輪椅車: GB/T 12996-2012》
6 . 坐靠墊阻燃性 《電動(dòng)輪椅車: GB/T 12996-2012》
7 . 強(qiáng)度要求測(cè)試 《電動(dòng)輪椅車: GB/T 12996-2012》
8 . 氣候要求測(cè)試 《電動(dòng)輪椅車: GB/T 12996-2012》
9 . 輻射騷擾 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
10 . 電磁輻射騷擾(30MHz~1GHz) 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
11 . 靜電放電抗擾度 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
12 . 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
13 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
14 . 電源端子傳導(dǎo)騷擾 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
15 . 端子騷擾電壓 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
16 . 電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
17 . 諧波電流 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
18 . 電壓波動(dòng)和閃爍 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
19 . 電快速瞬變脈沖群抗擾度 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
20 . 浪涌抗擾度 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
21 . 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
22 . 電壓暫降和短時(shí)中斷 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
23 . 靜電放電(ESD)抗擾度 《輪椅車 第21部分電動(dòng)輪椅車、電動(dòng)代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測(cè)試方法: GB/T 18029.21-2012》
24 . 表面質(zhì)量 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
25 . 裝配質(zhì)量 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
26 . 外形尺寸和質(zhì)量的測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
27 . 外形尺寸的測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
28 . 質(zhì)量的測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
29 . 性能測(cè)試 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
30 . 車輪著地性測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
31 . 靜態(tài)穩(wěn)定性(縱向前傾)測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
32 . 靜態(tài)穩(wěn)定性(縱向后傾)測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
33 . 靜態(tài)穩(wěn)定性(側(cè)傾)測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
34 . 駐坡性能的測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
35 . 滑行偏移量的測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
36 . 換向?qū)挾鹊臏y(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
37 . 轉(zhuǎn)彎直徑的測(cè)定 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
38 . 體位固定裝置阻燃性測(cè)試 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
39 . 強(qiáng)度檢驗(yàn) 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
40 . 靜態(tài)強(qiáng)度檢驗(yàn) 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
41 . 沖擊強(qiáng)度檢驗(yàn) 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
42 . 椅座沖擊檢驗(yàn) 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
43 . 疲勞強(qiáng)度檢驗(yàn) 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
44 . 文件資料、標(biāo)識(shí)和包裝 《手動(dòng)輪椅車: GB/Z 13800-2021》
45 . 乘坐者及護(hù)理者操作項(xiàng)目 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
46 . 手推把及手把套 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
47 . 操作力量 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
48 . 座位傾斜調(diào)整裝置 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
49 . 制造商提供的信息 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
50 . 靜態(tài)穩(wěn)定性 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
51 . 靜態(tài),沖擊和疲勞強(qiáng)度 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
52 . 傾斜疲勞強(qiáng)度 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
53 . 腳托,小腿支撐系統(tǒng)及扶手 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
54 . 部件重量 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
55 . 充氣外胎 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
56 . 骨盆前側(cè)護(hù)托 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
57 . 剎車操作方式 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
58 . 剎車功能 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
59 . 推力測(cè)試 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
60 . 操作 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
61 . 輪椅車性能 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
62 . 部件屬性 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》
63 . 驅(qū)動(dòng)和制動(dòng)系統(tǒng) 《手動(dòng)輪椅車-要求和測(cè)試方法: EN 12183:2014》


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