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體溫測(cè)量設(shè)備

簡(jiǎn)介

玻璃體溫計(jì)，體溫計(jì)，電子體溫計(jì)，額溫計(jì)，紅外耳溫計(jì)

體溫測(cè)量設(shè)備

簡(jiǎn)介

玻璃體溫計(jì)產(chǎn)品描述：通常由玻璃管、感溫泡、汞或其他感溫液體和刻度尺標(biāo)組成。采用汞或其他液體的熱脹冷縮原理測(cè)量溫度。

玻璃體溫計(jì)預(yù)期用途：用于臨床測(cè)量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門部位測(cè)量。

玻璃體溫計(jì)品名舉例：玻璃體溫計(jì)、體溫計(jì)

玻璃體溫計(jì)管理類別：Ⅱ

電子體溫計(jì)產(chǎn)品描述：通常由熱電偶或其他接觸式測(cè)溫傳感器、顯示單元，供電電路，測(cè)量電路組成。將傳感器通過接觸傳導(dǎo)測(cè)得的溫度轉(zhuǎn)換為電信號(hào)進(jìn)行顯示或數(shù)據(jù)輸出。

電子體溫計(jì)預(yù)期用途：用于臨床測(cè)量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門、額頭部位測(cè)量。

電子體溫計(jì)品名舉例：電子體溫計(jì)

電子體溫計(jì)管理類別：Ⅱ

額溫計(jì)產(chǎn)品描述：通常由紅外溫度傳感器、探頭套、顯示單元、供電電路、測(cè)量電路組成。采用紅外感溫方法測(cè)量溫度顯示或者數(shù)據(jù)輸出。
額溫計(jì)
預(yù)期用途：用紅外方法測(cè)量臨床測(cè)量患者體溫，通常用于測(cè)量患者耳道、額頭部位溫度。

額溫計(jì)品名舉例：電子體溫計(jì)、額溫計(jì)、紅外耳溫計(jì)

額溫計(jì)管理類別：Ⅱ

體溫測(cè)量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則
3、醫(yī)用紅外額溫計(jì)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

體溫測(cè)量設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1635-2018 多道生理記錄儀
2、YY/T 0195-1994 心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法
3、YY/T 0032-2004 血紅蛋白計(jì)
4、YY 0607-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用標(biāo)準(zhǔn)
5、YY 0670-2008 無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

體溫測(cè)量設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 清洗、消毒和滅菌的符合性測(cè)試《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
2 . 最大允許誤差的符合性測(cè)試《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
3 . 時(shí)間晌應(yīng)的符合性測(cè)試《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
4 . 最小環(huán)境運(yùn)行范圍的符合性測(cè)試《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
5 . 貯存與濕度影響的符合性測(cè)試《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
6 . 供電電壓波動(dòng)的符合性測(cè)試《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
7 . 長(zhǎng)期穩(wěn)定性的符合性《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
8 . 單位《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
9 . 體溫計(jì)類型《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
10 . 要求《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
11 . 總述《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
12 . 指示單元的附加要求《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
13 . 數(shù)字增量《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
14 . 顯示《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
15 . 最大能量耗散《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
16 . 輔助裝置《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
17 . 自檢裝置《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
18 . 供電電壓變化《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
19 . 溫度探頭的附加要求《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
20 . 長(zhǎng)期穩(wěn)定性《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
21 . 液體防護(hù) 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
22 . 清洗、消毒和滅菌《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
23 . 生物相容性《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
24 . 機(jī)械安全性《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
25 . 測(cè)量范圍《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
26 . 最大允許誤差《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
27 . 時(shí)間響應(yīng) 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
28 . 工作環(huán)境《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
29 . 貯存影響《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
30 . 濕度《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
31 . 電磁兼容性《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
32 . 通用安全要求《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
33 . 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
34 . 直接模式臨床體溫計(jì)（非調(diào)整模式臨床體溫計(jì)）的響應(yīng)時(shí)間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
35 . 臨床準(zhǔn)確度確認(rèn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
36 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
37 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確度和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
38 . 危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
39 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
40 . ME系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
41 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
42 . ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
43 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
44 . 電磁騷擾-要求和測(cè)試《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：用于體溫測(cè)量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
45 . 生物學(xué)評(píng)價(jià) 《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
46 . 材料《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
47 . 技術(shù)說明書《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
48 . 安全要求《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
49 . 環(huán)境試驗(yàn) 《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
50 . 外觀與結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
51 . 顯示范圍《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
52 . 分辨力《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
53 . 重復(fù)性《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
54 . 測(cè)量完成提示功能《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
55 . 低溫和超溫提示功能《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
56 . 低電壓提示功能《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
57 . 測(cè)量時(shí)間《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
58 . 記憶功能《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
59 . 自動(dòng)關(guān)機(jī)功能《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
60 . 與患者接觸的探測(cè)器《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
61 . 溫度顯示范圍《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
62 . 防水功能《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
63 . 抗拉強(qiáng)度《醫(yī)用電子體溫計(jì)： GB/T 21416-2008》
64 . 保護(hù)罩衛(wèi)生防護(hù)作用《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
65 . 防護(hù)罩提示作用《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
66 . 自檢功能《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
67 . 外觀與機(jī)構(gòu) 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
68 . 技術(shù)/使用說明書《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
69 . 環(huán)境試驗(yàn)要求《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
70 . 通則《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
71 . 規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
72 . 規(guī)定的溫度顯示范圍外最大允許誤差《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
73 . 變化環(huán)境條件下最大允許誤差《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
74 . 抗跌落性《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
75 . 提示/報(bào)警功能《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
76 . 模式《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
77 . 體溫計(jì) 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
78 . 多用途的探測(cè)器保護(hù)罩《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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