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冷凍治療儀產品描述: 通常由低溫工質、升溫裝置、儲存容器、控制系統主機和探針組成。探針直接作用于人體治療部位。 冷凍治療儀預期用途: 用于采用冷凍/快速升溫方式對局部組織進行冷凍手術治療。 冷凍治療儀品名舉例: 低溫手術設備、低溫冷凍治療系統、冷凍手術治療機、冷凍治療儀、冷凍消融系統、冷凍消融儀 冷凍治療儀管理類別: Ⅲ ...查看詳情>>
Ⅲ
冷凍治療儀相關指導原則
1、冷凍治療設備注冊審查指導原則
冷凍治療儀相關標準
1、YY/T 0678-2008 醫用冷凍外科治療設備性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷凍外科治療設備
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
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檢測項:無菌 檢測樣品:深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨 標準:YY∕T0513.2-2020 同種異體修復材料第2部分:深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨
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檢測項:壓力密封 檢測樣品:軍工及民用(航空、航天、兵器和船舶等)標準件 標準:《24°無擴口導管連接件通用規范》 HB 5966-2008