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醫(yī)療保健技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司（紐約證券交易所代碼：MDT）于2月18日宣布，F(xiàn)reezor™ 和 Freezor™ Xtra 心臟冷凍消融導(dǎo)管已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，并且是唯一獲準(zhǔn)用于治療心絞痛的消融導(dǎo)管。 

Freezor 和 Freezor Xtra在AVNRT中的應(yīng)用：

AVNRT 是最常見的室上性心動(dòng)過速 (SVT) 形式，是一種危及生命的異常心律，每年有 89,000 例，并且還在不斷增長(zhǎng)。近 35% 的 AVNRT 病例發(fā)生在兒科或 18 歲以下兒童，且兒童患病率日益增加。由于心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)內(nèi)的異常回路，AVNRT 會(huì)導(dǎo)致非常快的心律，如果不及時(shí)治療，可能會(huì)影響心臟的泵血能力通常會(huì)導(dǎo)致心悸、頭暈和暈厥。

導(dǎo)管消融是治療 AVNRT 的一線療法。Freezor 和 Freezor Xtra 導(dǎo)管是靈活的一次性設(shè)備，用于冷凍心臟組織并阻斷心臟內(nèi)不必要的電信號(hào)。Freezor 系列可實(shí)現(xiàn)安全有效的局部冷凍消融治療，并已在 67 個(gè)國家/地區(qū)治療了超過 140,000 名患者。冷凍消融可以降低永久性房室傳導(dǎo)阻滯的風(fēng)險(xiǎn)，這是使用射頻 (RF) 消融進(jìn)行的 AVNRT 手術(shù)的并發(fā)癥，會(huì)導(dǎo)致心臟電信號(hào)部分或完全中斷，從而危險(xiǎn)地?cái)_亂心律。

“今天很少有設(shè)備被批準(zhǔn)用于治療醫(yī)學(xué)上復(fù)雜的兒科心臟病患者，”兒科教授、世界上最大的兒科組織兒科和先天性電生理學(xué)會(huì) (PACES) 前任主席 Bryan C. Cannon 醫(yī)學(xué)博士說節(jié)奏?？漆t(yī)生。“隨著 FDA 適應(yīng)癥的擴(kuò)大， Freezor 和 Freezor Xtra 心臟冷凍消融導(dǎo)管甚至可以讓最年輕的心臟病患者獲得安全、提高生命的技術(shù)，這將有助于推進(jìn) AVNRT 的心臟護(hù)理。”

適應(yīng)癥擴(kuò)大批準(zhǔn)得到 ICY-AVNRT 和多項(xiàng)兒科隨機(jī)、多中心研究結(jié)果的支持，這些研究證明了使用 Freezor 和 Freezor Xtra 心臟冷凍消融導(dǎo)管治療 AVNRT 的安全性和有效性。ICY-AVNRT 數(shù)據(jù)報(bào)告了 95% 的急性手術(shù)成功率，沒有報(bào)告因完全 AV 阻滯而使用永久性起搏器。包括總共 16 項(xiàng)研究在內(nèi)的大量證據(jù)也觀察到了高有效率和低不良事件。

Freezor 心臟消融的過去：

美敦力與全球領(lǐng)先的臨床醫(yī)生、研究人員和科學(xué)家合作，為心血管疾病和心律失常的介入和手術(shù)治療提供最廣泛的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)。公司致力于提供最高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，為全球醫(yī)療保健消費(fèi)者和提供者帶來臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

Freezor 心臟冷凍消融導(dǎo)管于 2003 年首次在美國上市，供成人使用 AVNRT，隨后于 2016 年推出 Freezor Xtra 心臟冷凍消融導(dǎo)管。Freezor 冷凍消融導(dǎo)管系列還包括 Freezor MAX 心臟冷凍消融導(dǎo)管，該導(dǎo)管已獲準(zhǔn)用于與 Arctic Front™ Advance 冷凍球囊一起使用，用于治療心房顫動(dòng) (AF)。

心臟消融解決方案業(yè)務(wù)總裁麗貝卡·賽德爾 (Rebecca Seidel) 說：

“我們?yōu)榕c PACES 和 FDA 合作開展這項(xiàng)首創(chuàng)的、多方利益相關(guān)者計(jì)劃以解決關(guān)鍵患者群體的問題感到自豪。美敦力的心血管產(chǎn)品組合。“共同致力于合作并發(fā)展這種療法在治療 AVNRT 患者方面的獨(dú)特地位，這表明我們對(duì)我們的冷凍消融技術(shù)已證明的安全性和有效性充滿信心。”

美敦力開創(chuàng)了冷凍消融技術(shù)，擁有行業(yè)領(lǐng)先的廣泛證據(jù)，包括在治療 AF 和 AVNRT 方面已證明的安全性和有效性。迄今為止，全球已有超過 100 萬名患者接受了美敦力冷凍消融治療。