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膠原蛋白植入劑

簡介

膠原蛋白植入劑

簡介

膠原蛋白植入劑產(chǎn)品描述：通常由注射器以及預(yù)裝在注射器中的填充材料組成。

膠原蛋白植入劑預(yù)期用途：用于注射到真皮層和/或皮下組織，以填充增加組織容積。

膠原蛋白植入劑品名舉例：注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑

膠原蛋白植入劑管理類別：Ⅲ

膠原蛋白植入劑指導(dǎo)原則：
1、透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
2、透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

膠原蛋白植入劑審評(píng)要點(diǎn)：
1、整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)

膠原蛋白植入劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠
2、YY T 0962-2014整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

膠原蛋白植入劑相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 外觀《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
2 . 熔點(diǎn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解產(chǎn)物《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸檢查《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
5 . 無菌試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《中華人民共和國藥典 2020年版，四部通則 1101》
6 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-刺激試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-皮膚致敏試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-急性全身毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亞急性全身毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-亞慢性全身毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-遺傳毒性試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn) GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-免疫學(xué)試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 20 部分：醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-熱原試驗(yàn) 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《中華人民共和國藥典 2020年版，四部通則 1142》
16 . 生物學(xué)評(píng)價(jià)-細(xì)菌內(nèi)毒素含量《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》《中華人民共和國藥典 2020年版，四部通則 1143》
17 . 裝量《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
18 . 動(dòng)力黏度《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
19 . I型膠原蛋白鑒別《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
20 . 膠原蛋白含量《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
21 . 雜蛋白分析《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
23 . 熾灼殘?jiān)?《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
24 . 重金屬總量《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

國家糧食儲(chǔ)備局武漢科學(xué)研究設(shè)計(jì)院中心實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：木聚糖酶活力** 檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：飼料添加劑木聚糖酶活力的測定分光光度法 GB/T 23874-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù)* 檢測樣品：飼料添加劑維生素D3（膽鈣化醇）油標(biāo)準(zhǔn)：飼料添加劑維生素D3（膽鈣化醇）油 NY/T 1246-2006

檢測項(xiàng)：全部參數(shù)** 檢測樣品：飼料添加劑肌醇標(biāo)準(zhǔn)：飼料添加劑肌醇 GB/T 23879-2009

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廣東省微生物分析檢測中心

檢測項(xiàng)：木聚糖酶活力檢測樣品：酶制劑標(biāo)準(zhǔn)：飼料添加劑木聚糖酶活力的測定 GB/T 23874-2009

檢測項(xiàng)：總糖檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食用菌總糖含量測定方法,GB/T 15672-2009

檢測項(xiàng)：玉米赤霉醇檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和玉米赤霉烯酮?dú)埩袅繖z測方法液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法,GB/T 21982-2008

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深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：木蠹象屬檢測樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：木蠹象屬檢疫鑒定方法，SN/T 3169-2012

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上海出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：家木小蠹檢測樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 2053-2008 家木小蠹檢疫鑒定方法

檢測項(xiàng)：木層孔褐根腐病菌檢測樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 28095-2011 木層孔褐根腐病菌檢疫鑒定方法

檢測項(xiàng)：家木小蠹檢測樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 2053-2008 家木小蠹檢疫鑒定方法

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東北林業(yè)大學(xué)木工機(jī)械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：精度檢測樣品：立式萬能木模銑床標(biāo)準(zhǔn)：JB/T2944.2-2010立式萬能木模銑床第2部分：精度

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天津出入境檢驗(yàn)檢疫局動(dòng)植物與食品檢測中心

檢測項(xiàng)：家木小蠹檢測樣品：植物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：家木小蠹檢疫鑒定方法 SN/T 2053-2008

檢測項(xiàng)：木蠹象屬檢測樣品：植物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 3169-2012 木蠹象屬檢疫鑒定方法

檢測項(xiàng)：家木小蠹檢測樣品：植物檢疫標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 2053-2008 家木小蠹檢疫鑒定方法

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南京林業(yè)大學(xué)木材及其制品測試中心

檢測項(xiàng)：木基板力學(xué)性能測定檢測樣品：復(fù)合結(jié)構(gòu)木制品標(biāo)準(zhǔn)：木結(jié)構(gòu)試驗(yàn)方法—木基板力學(xué)性能測定EN 789-2004

檢測項(xiàng)：力學(xué)性能測定檢測樣品：木材及木基結(jié)構(gòu)材料標(biāo)準(zhǔn)：木材及木基結(jié)構(gòu)材料力學(xué)性能的試驗(yàn)方法ASTM D4761-2005

檢測項(xiàng)：木基板力學(xué)性能測定檢測樣品：復(fù)合結(jié)構(gòu)木制品標(biāo)準(zhǔn)：木結(jié)構(gòu)試驗(yàn)方法—木基板力學(xué)性能測定EN 789-2004

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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廣州工業(yè)微生物檢測中心

檢測項(xiàng)：抗菌木（竹）質(zhì)地板抗菌性能檢測樣品：消毒與抗菌產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：抗菌木（竹）質(zhì)地板抗菌性能的檢測方法和抗菌效果LY/T 1926-2010

檢測項(xiàng)：木聚糖酶檢測樣品：家用和類似用途電器抗菌、除菌及凈化功能標(biāo)準(zhǔn)：飼料添加劑木聚糖酶活力測定分光光度法 GB/T 23874-2009

檢測項(xiàng)：木聚糖酶檢測樣品：家用和類似用途電器抗菌、除菌及凈化功能標(biāo)準(zhǔn)：飼用纖維素酶活性的測定濾紙法 GB/T 23881-2009

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黑龍江省林木產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：木牙簽標(biāo)準(zhǔn)：木牙簽 LY/T 1159-2006

機(jī)構(gòu)所在地：更多相關(guān)信息>>

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云南省機(jī)械設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：立式萬能木模銑床標(biāo)準(zhǔn)：立式萬能木模銑床第2部分：精度 JB/T 2944.2-2010

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：立式萬能木模銑床標(biāo)準(zhǔn)：單面木工壓刨床術(shù)語和精度 GB/T 14385-2008

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：立式萬能木模銑床標(biāo)準(zhǔn)：單面木工壓刨床安全 JB 5727-1999(2009)

機(jī)構(gòu)所在地：云南省昆明市更多相關(guān)信息>>

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