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器械夾

簡介

器械夾

簡介

器械夾產(chǎn)品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術(shù)時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關(guān)指導原則：
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導原則

器械夾相關(guān)標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

河南省疾病預防控制中心

檢測項：使用中消毒劑及無菌器械保存液檢測樣品：消毒效果監(jiān)測標準：醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB15982-1995附錄A6

機構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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廣州市蘿崗區(qū)疾病預防控制中心

檢測項：無菌器械保存液染菌量檢測樣品：消毒效果監(jiān)測和一次性用品標準：醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 GB15982-2012附錄A6

機構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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上海市金山區(qū)疾病預防控制中心

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗檢測樣品：消毒效果標準：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》2002第二部分(2.1.2.2)

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗檢測樣品：消毒效果標準：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》2002 2.1.2.2

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四川省食品藥品檢驗所（四川省藥品包裝材料和容器檢測中心、四川省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項：泄漏率檢測樣品：藥品標準：中國藥典2005年版二部附錄ⅠL

檢測項：排空率檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL

檢測項：面積差異檢測樣品：藥品標準：中國藥典2000年版二部附錄ⅠⅤ

機構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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成都市疾病預防控制中心

檢測項：滅鼠引誘劑引誘效果檢測樣品：衛(wèi)生用殺蟲滅鼠藥械標準：北京市衛(wèi)生局《北京市消毒與衛(wèi)生殺蟲滅鼠劑、器械實驗技術(shù)規(guī)范》-2002、6.4

檢測項：衛(wèi)生殺蟲劑穩(wěn)定性及有效期檢測樣品：病媒生物密度調(diào)查標準：北京市衛(wèi)生局《北京市消毒與衛(wèi)生殺蟲滅鼠劑、器械實驗技術(shù)規(guī)范》-2002、4

檢測項：紫外線消毒燈輻射強度檢測樣品：消毒滅菌器械（紫外線消毒燈）標準：《消毒技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部2002年版2.1.5.4

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淮安市疾病預防控制中心（淮安市衛(wèi)生檢測中心）

檢測項：無菌器械無菌試驗檢測樣品：消毒與殺蟲及一次性醫(yī)療、衛(wèi)生用品標準：醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 GB 15982-2012

檢測項：無菌器械無菌試驗檢測樣品：生物樣本標準：醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 GB 15982-2012

機構(gòu)所在地：江蘇省淮安市更多相關(guān)信息>>

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吉林省疾病預防控制中心/吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中心

檢測項：滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品標準：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB15979-2002 附錄C

檢測項：滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品標準：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）2.1.5

檢測項：滅菌與消毒器械消毒功效鑒定試驗檢測樣品：公共場所、潔凈環(huán)境、生物安全柜標準：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB15979-2002 附錄C

機構(gòu)所在地：吉林省長春市更多相關(guān)信息>>

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山東省青島市疾病預防控制中心

檢測項：消毒器械對食（飲）具消毒模擬現(xiàn)場試驗檢測樣品：消殺產(chǎn)品、醫(yī)院消毒效果標準：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）2.1.5.7

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械模擬現(xiàn)場試驗檢測樣品：消殺產(chǎn)品、醫(yī)院消毒效果標準：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）2.1.2.2

機構(gòu)所在地：山東省青島市更多相關(guān)信息>>

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山東省疾病預防控制中心

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品、抗菌材料標準：衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）（2.1.2.2）

檢測項：消毒劑對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品、抗菌材料標準：衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）（2.1.2.3）

檢測項：臭氧消毒柜消毒試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品、抗菌材料標準：醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制 GB 18279-2000

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：能量試驗檢測樣品：消毒藥械標準：醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制 GB 18279-2000 附錄B4

檢測項：細胞毒性試驗(體外法) 檢測樣品：衛(wèi)生用品標準：醫(yī)療器械生物學評價第5部分：細胞毒性試驗：體外法 GB/T 16886.5-2003

機構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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