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嘉峪檢測網 2024-05-29 08:15
根據《財富》信息顯示,全球血管栓塞市場在2023年的規模估值為1.23億美元。預計市場將從2024年的1.304億美元增長至2032年的2.199億美元,在預測期間內展現出6.7%的復合年增長率(CAGR)。
全球COVID-19疫情的爆發是前所未有的,對所有地區的市場需求產生了巨大影響,與疫情前水平相比,需求明顯低于預期。根據相關機構的分析,與2019年相比,2020年全球市場出現了-11.0%的下滑。
血管栓塞器廣泛用于血管系統中選擇性閉塞血管,它們含有栓塞材料和閉塞裝置,作為栓塞線圈的替代品。這些裝置還具有成本效益,因為多個線圈可能需要來阻塞特定動脈,而單個栓塞器就能完成相同功能。根據應用領域,這些設備可以分為動脈與靜脈栓塞栓子、先天性心臟畸形閉合栓子以及其他類別。
全球范圍內血管疾病發病率的上升以及外周栓塞手術數量的增加,預計將在預測期內推動這些設備的采用率。例如,根據Hindawi在2019年發表的一篇文章,全球大約有10.0%到20.0%的人口患有外周動脈疾病(PAD)。市場參與者在研發技術進步方面的不斷投資,將進一步推動2024年至2032年期間的市場增長。
COVID-19疫情對2020年全球血管栓塞市場的發展產生了負面影響。見證了血管手術量的減少和設備銷售的下降。例如,雅培公司的結構心臟業務部門(包括血管栓塞器)在2020年相較于2019年因核心產品銷售額下降而錄得-10.9%的衰退。然而,2021年,隨著栓塞手術需求的激增,銷售額有所回升,并預計在研究期間將持續穩定增長。
血管栓塞器械市場趨勢
向形狀記憶聚合物的轉變是一個顯著趨勢。形狀記憶聚合物(SMPs)一直是聚合物創新領域的一個令人興奮的焦點。這些材料被設計成能夠記住它們原有的形狀,并在受到熱、光等某種刺激時恢復該形狀。這類材料的應用范圍廣泛,涵蓋了醫療、工業、電子、紡織等領域。在這些SMP中,聚氨酯由于其良好的生物相容性,常被用于血管栓塞器中。
在血管栓塞手術過程中,SMP提供了若干獨特優勢,比如高度的生物相容性和對解剖邊界施加的極小壓力。
這種材料在血管栓塞市場的主要參與者中日益受到青睞。例如,Shape Memory Medical公司開發了一個SMP產品系列,其中包括IMPEDE、IMPEDE-FX栓塞栓子以及IMPEDE-FX Rapidfill。這些產品已獲得日本PMDA的批準以及歐盟的CE標志。因此,在介入治療中使用SMP相較于鎳鈦合金和錫等合金的臨床驗證優勢,已逐漸促使制造商轉向這一新興領域。
總的來說,形狀記憶聚合物在血管栓塞市場的應用是一個顯著的趨勢。
以北美血管栓塞科器械為例,其市場規模趨勢如下:
血管栓塞器械市場增長和限制因素
全球血管疾病患病率上升推動市場增長:心血管疾病如冠狀動脈疾病、腦血管疾病和周圍動脈疾病,無論是在發達國家還是發展中國家中,都是導致疾病和死亡的主要原因。這些狀況的日益普遍導致每年有大量患者需要治療并接受血管栓塞手術。例如,根據《柳葉刀》2019年8月發表的一篇文章,全球25歲及以上人群的周圍動脈疾病(PAD)患病率估計約為5.5%。此外,這些設備在栓塞手術中已被臨床證明是栓塞線圈的有效替代品。與線圈相比,這些設備可以重新定位,釋放過程也可控制,線圈則存在遠端遷移并導致非靶向栓塞的風險。此外,對微創手術的日益重視以及血管栓塞材料的進步,預計將在未來幾年推動對血管栓塞器的需求。因此,全球接受血管栓塞手術的患者數量不斷增加,加上這些栓塞器相對于線圈的多重用途及其優勢,正面影響了需求,進而促進了預測期間的市場增長。
栓塞手術高成本及報銷不足阻礙增長:在周邊血管化手術中,血管栓塞器相對于栓塞線圈的成本效益為其帶來了額外優勢。然而,設備成本加上手術費用是限制這些設備使用的因素之一,特別是在新興國家。例如,據波士頓科學公司發布的一份報告,美國醫院進行的靜脈和動脈栓塞門診程序大約花費10,043美元。同時,人們發現首次住院接受栓塞手術并不能作為昂貴且致殘手術的永久解決方案。缺乏充分的報銷以及手術中使用的栓塞設備高昂成本增加了患者的總體支出。因此,血管栓塞手術的高昂成本以及發展中國家缺乏有利的報銷政策,預計在預測期間將限制這些栓塞器的采用。
血管栓塞器械市場細分
按照類型
制造商對動脈與靜脈栓塞的持續關注使其在2023年占據主導地位:動脈與靜脈栓塞細分市場在2023年占據了市場的主導份額,這得益于市場參與者不斷致力于推出針對動脈與靜脈栓塞的設備。例如,2021年7月,泰爾茂株式會社向市場推出了一款新型血管栓塞器——AZUR,可用于減少或阻斷動脈或外周血管中的血流。
然而,先天性心臟畸形閉合及其他細分市場在2023年占比較低的市場份額,這主要是因為針對這些應用的市場參與者產品供應有限。
按照材料
其他材料提供的獨特優勢促使其在2024-2032年期間呈現更高增長率:基于材料,市場被分為鈦鎳(鎳鈦合金)和其他材料兩大類。從收入來看,鈦鎳(鎳鈦合金)段在市場中占據主導地位,這歸功于鎳鈦合金在血管栓塞器制造中的廣泛應用。此外,主要生產商選擇鎳鈦合金進行設備生產也促成了2021年對該材料的高需求。其他材料段,包括鈦氮化物(Tin)和形狀記憶聚合物等材料,預計在預測期間將實現更高的復合年增長率(CAGR)。
形狀記憶聚合物和Tin提供的臨床益處對于逐步引導成熟的市場參與者專注于研發并在這一領域推出新產品至關重要。這些材料因其施力極小、生物相容性和形狀記憶特性而變得廣受歡迎。例如,2021年3月,Shape Memory Medical公司獲得了其IMPEDE-X Rapidfil裝置的CE標志批準,這是IMPEDE系列的擴展,是一種由形狀記憶聚合物制成的可降解周圍血管栓塞栓子。
按照用戶
醫院與診所中執行的栓塞手術數量較多,導致其在預測期間占據主導地位:在終端用戶方面,市場被劃分為醫院與診所和獨立導管化驗室兩大類。預計醫院與診所在預測期間將主導全球市場。這是因為醫院與診所在心臟和周圍血管手術中的高執行率,以及這些機構提供的充足報銷,加之醫療保健和醫院基礎設施的快速發展,尤其是在發展中國家,都促進了全球范圍內從這些機構對這些設備的需求。另一方面,獨立導管化驗室段預計在預測期間將以較快的速度增長。增長的原因是全球范圍內新獨立實驗室數量的增加。這些單獨的設施為其患者提供專注的醫療服務,因此在2024-2032年期間促進了該細分市場的增長。
血管栓塞器械市場區域洞察
2023年,北美血管栓塞市場規模達到5720萬美元。其主導地位歸因于多種因素,包括美國和加拿大周圍動脈疾病(PAD)患病率的增長,這為接受外科治療的龐大患者群體提供了條件。例如,根據2021年6月《美國心臟雜志》發表的一篇文章,PAD的患病率估計為7.0%,影響了約850萬人。
歐洲占據第二大的市場份額,預計將以顯著的復合年增長率增長。該地區心血管疾病患病率的增加是推動市場增長的主要因素之一。例如,根據歐洲心臟網絡的數據,心血管疾病在歐洲所有死亡原因中占比高達45.0%。此外,根據2021年3月Epub上發表的一篇文章,意大利報告的心血管疾病患病率較高,即12.9%,因此成為該國重大的醫療衛生負擔。
亞太地區的市場預計在預測期間將錄得相對較高的復合年增長率。該地區大量患有周圍血管疾病的患者、中國、印度及東南亞其他國家診斷和治療率的提高,以及醫療保健基礎設施的改善,有望在預測期間推動該地區對這些設備的需求。
同樣,在拉丁美洲和中東及非洲地區,越來越多的醫療機構和醫療保健基礎設施的發展預計將在預測期間促進市場增長。
血管栓塞器械市場競爭格局
全球血管栓塞器械市場展現了一幅競爭激烈而又創新驅動的圖景,其中企業通過多元化的投資組合和強有力的品牌戰略來確立并維護其競爭優勢。血管栓塞設備領域尤其如此,企業通過不斷推陳出新的多樣化產品組合來促進增長,這些創新不僅提升了治療效果,還拓寬了市場應用范圍。然而,這一領域并不乏富有創新精神的企業,它們的存在加劇了市場競爭,尤其是在定價策略上施加了顯著壓力。在此背景下,整合戰略——如并購與合作——成為了大型企業鞏固市場地位、保持領先地位的關鍵途徑。
雅培(Abbott)和美敦力(Medtronic)憑借對無機增長策略的高度重視,占據主導地位 競爭格局高度集中,2023年,雅培和美敦力等主要企業占據了較大的市場份額。目前,各公司正不斷致力于采取無機增長策略,通過并購其他市場參與者以在全球范圍內建立品牌影響力。
此外,當前市場現狀的特點是,越來越多的制造商如ArtVentive Medical Group Inc.,正專注于推出先進設備,旨在在全球血管栓塞市場中確立自己的立足點。
例如,2020年7月,ArtVentive Medical Group Inc.啟動了一項臨床研究,評估ArtVentive腔內閉塞系統(EOS)裝置在脾臟栓塞中的療效和技術成功率。
全球市場中其他一些關鍵企業還包括泰爾茂株式會社(Terumo Corporation)、EndoShape, Inc.,以及Lifetech Scientific等。
在全球血管栓塞器械市場的中心舞臺上,多家知名企業脫穎而出,它們憑借深厚的技術積累、廣泛的產品線以及遍及全球的分銷網絡引領行業發展。其中包括:
Abbott (美國)
Medtronic (愛爾蘭)
Terumo Corporation (日本)
BD(Becton, Dickinson, and company(美國)
Lifetech Scientific(中國)
EndoShape, lnc.(美國)
ArtVentive Medical Group Inc. (美國)
Shape Memory Medical Inc. (美國)
這些行業領導者不僅在技術上持續突破,還通過不斷優化其市場策略、加強國際布局,以及積極尋求合作與收購,來鞏固并擴展其在全球血管栓塞器械市場的領導地位。隨著技術進步和市場環境的變化,這些企業間的競爭與合作動態將持續推動整個行業的創新與增長。
專利事務值得關注
隨著血管栓塞醫療器械技術領域的競爭日益加劇,專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局,不僅可以保護企業的創新成果,還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。
首先,企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中,一旦有新的技術突破或創新點,就應及時申請專利,確保自身的技術成果得到法律保護。同時,企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理,確保其有效性和穩定性。
其次,企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息,企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態,從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險,企業應迅速采取措施進行應對,如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。
此外,企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中,專利戰可能隨時爆發。因此,企業需要提前制定應對策略,如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時,企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。
來源:醫械知識產權