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碘伏棉球

簡介

碘伏棉球

簡介

碘伏棉球產品描述：通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料組成。為了方便使用，部分產品有供手持的組件。一次性使用。

碘伏棉球預期用途：用于臨床上對完整皮膚消毒。

碘伏棉球品名舉例：碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉簽、酒精棉簽、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精無紡布片

碘伏棉球管理類別：Ⅱ

無菌棉簽產品描述：通常包括吸水性材料。為了方便使用，部分產品有供手持的組件。不含消毒劑。無菌提供，一次性使用。

無菌棉簽預期用途：用于對皮膚、創面進行清潔處理。

無菌棉簽品名舉例：無菌棉簽、無菌棉球、無菌海綿刷、無菌棉棒、無菌醫用脫脂棉、無菌脫脂棉條、無菌醫用棉卷

無菌棉簽管理類別：Ⅱ

棉簽產品描述：通常包括吸水性材料。為了方便使用，部分產品有供手持的組件。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。

棉簽預期用途：用于對皮膚、創面進行清潔處理。

棉簽品名舉例：棉簽、棉棒、涂藥棒、棉球、消毒刷、瘺管刷、搽劑棒、棉片、脫脂棉、棉卷、脫脂棉條

棉簽管理類別：Ⅰ

涂抹及吸液材料相關指導原則：
1、消毒棉片（簽、球）注冊審查指導原則

涂抹及吸液材料相關檢查項目：
1 . 有效碘含量的測定方法《含碘消毒劑衛生要求： GB/T 26368-2020 》
2 . 纖維鑒別《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
3 . 表面活性物質《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
4 . 水中可溶物《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
5 . 淀粉和糊精《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
6 . 可浸提的著色物質《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
7 . 干燥失重《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
8 . 硫酸鹽灰分《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
9 . 酸堿度《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
10 . 外來纖維《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
11 . 熒光物《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
12 . 紗線數《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
13 . 每平方米質量《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
14 . 最小斷裂力《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
15 . 下沉時間《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
16 . 醚中可溶物《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY/T 0331-2006 》
17 . 乙醇含量的測定《消毒技術規范：2002 》
18 . 生物負載《醫用器械的滅菌微生物學方法第1部分: 產品上微生物總數的估計 GB/T 19973.1-2005 》
19 . 環氧乙烷殘留量《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008 》
20 . 性狀《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
21 . 熒光物《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
22 . 干燥失重《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
23 . 硫酸鹽灰分《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
24 . 表面活性物質《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
25 . 可浸提的著色物質《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
26 . 環氧乙烷殘留量《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
27 . 鑒別A 《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
28 . 鑒別B、C 《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
29 . 鑒別《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
30 . 外來纖維《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
31 . 棉結《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
32 . 水中可溶物《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
33 . 酸堿度《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
34 . 下沉時間《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
35 . 吸水量《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
36 . 醚中可溶物《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》
37 . 生物負載《醫用脫脂棉： YY/T 0330-2015 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日