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椎間融合器

簡介

椎間融合器

簡介

椎間融合器產品描述：通常由單個或多個部件組成。一般采用金屬、高分子或復合材料制成。可植入頸椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復椎體病變受損而丟失的高度。

椎間融合器預期用途：用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩等病癥的骨骼成熟患者，在一個或兩個相鄰椎體節段上進行融合。

椎間融合器品名舉例：頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器

椎間融合器管理類別：Ⅲ

椎間融合器相關指導原則：
1、椎間融合器注冊技術審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則
3、增材制造椎間融合器注冊審查指導原則

椎間融合器審評要點：
1、3D打印椎間融合器技術審評要點

椎間融合器相關標準：
1、YY/T 0857-2011 椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱內固定系統部件第1部分：通用要求

椎間融合器相關檢測項目：
1 . 靜態軸壓測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
2 . 靜態壓縮-剪切測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
3 . 靜態扭轉測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
4 . 動態軸壓測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
5 . 動態壓縮-剪切測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
6 . 動態扭轉測試《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
7 . 靜態試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲勞試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
9 . 靜態軸向壓縮試驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》《椎間融合器的試驗方法： ASTM F2077-2018》
10 . 靜態軸向壓縮沉陷試驗方法《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
11 . 壓縮沉陷性能《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： ASTM F2267》
12 . 靜態壓縮沉陷《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷《脊柱植入物椎間融合器靜態軸向壓縮沉陷試驗方法： YY/T 0960-2014》
14 . 靜態壓縮性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
15 . 靜態剪切性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
16 . 靜態扭轉性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲勞壓縮《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
18 . 壓縮剪切疲勞強度《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭轉疲勞強度《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎間融合器力學性能《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力學性能試驗方法《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
22 . 壓縮疲勞《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲勞實驗《脊柱植入物椎間融合器力學性能試驗方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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遼寧高壓電器產品質量檢測有限公司

檢測項：絕緣試驗檢測樣品：交流自動重合器標準：12kV～40.5kV高壓交流自動重合器GB 25284-2010 交流高壓自動重合器JB/T 7570-1994 高壓開關設備和控制設備－第111部分：38 kV及以下交流系統用自動重合器和故障開斷器IEC 62271-111：2005

檢測項：絕緣試驗檢測樣品：交流自動分段器標準：交流高壓自動分段器JB/T 7569-1994 交流自動分段器訂貨技術條件DL/T406-2010

檢測項：關合和開斷試驗檢測樣品：交流自動分段器標準：交流高壓自動分段器JB/T 7569-1994 交流自動分段器訂貨技術條件DL/T406-2010

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常州電子產品質量監測所有限公司

檢測項：插接器編碼和定位檢測樣品：車用電線束插接器標準：車用電線束插接器第2部分試驗方法和一般性能要求(摩托車部分) QC/T 417.2-2001

檢測項：插接器編碼和定位檢測樣品：車用電線束插接器標準：車用電線束插接器第2部分試驗方法和一般性能要求(摩托車部分) QC/T 417.2-2001

檢測項：設計要求檢測樣品：車用電線束插接器用于單線和多線插接器的圓柱式插接件標準：車用電線束插接器第5部分用于單線和多線插接器的圓柱式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.5-2001

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：特性檢測樣品：配線用插接器（臺灣）標準：配線用插接器檢驗法 CNS 3907:1988 配線用器具之試驗法 CNS 3908:1987 配線用插接器 CNS 690:1998

檢測項：模壓應力釋放試驗檢測樣品：電流分接器和轉換器標準：電流分接器和轉換器 UL498A-2008

檢測項：淋水試驗檢測樣品：電流分接器和轉換器標準：電流分接器和轉換器 UL498A-2008

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潮州出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心（檢測中心）

檢測項：部分參數檢測樣品：衛生潔具標準：GB 6952-2005衛生陶瓷

檢測項：部分參數檢測樣品：衛生潔具標準：ASME A112.19.2 -2008/CSA B45.1-08 衛生潔具

檢測項：部分參數檢測樣品：衛生潔具標準：ASME A112.19.2 -2008 /CSA B45.1-08 衛生潔具

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河南省高壓電器研究所檢測中心

檢測項：氣候防護試驗檢測樣品：交流高壓自動重合器標準：交流高壓自動重合器JB/T7570-1994； 12kV高壓交流自動重合器技術條件DL/T813-2002

檢測項：部分項目檢測樣品：交流高壓自動重合器標準：交流高壓自動重合器JB/T7570-1994； 12kV高壓交流自動重合器技術條件DL/T813-2002

檢測項：部分項目檢測樣品：交流高壓自動分段器標準：交流高壓自動分段器JB/T7569-1994；交流自動分段器訂貨技術條件DL/T406-2010

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濟南汽車檢測中心

檢測項：*部分項目檢測樣品：汽車風窗玻璃刮水器、洗滌器標準：GB 15085-1994汽車風窗玻璃刮水器、洗滌器的性能要求及試驗方法

檢測項：*全項目檢測樣品：機械式分動器標準：QC/T 292-1999 汽車機械式分動器臺架試驗方法

檢測項：*部分項目檢測樣品：汽車風窗玻璃電動刮水器標準：QC/T 44-2009汽車風窗玻璃電動刮水器

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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司可靠性檢測實驗室

檢測項：除顫器電極和電纜檢測樣品：醫用心臟除顫器設備標準：醫用電氣設備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監護儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

檢測項：除顫器電極和電纜檢測樣品：醫用心臟除顫器設備標準：醫用電氣設備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監護儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

檢測項：人員資格檢測樣品：醫用心臟除顫器設備標準：醫用電氣設備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監護儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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江西出入境檢驗檢疫局景德鎮陶瓷檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：普通陶瓷烹調器標準：普通陶瓷烹調器 QB/T 2579-2002

檢測項：全部項目檢測樣品：精細陶瓷烹調器標準：精細陶瓷烹調器 QB/T 2580-2002

檢測項：沖球試驗檢測樣品：衛生陶瓷標準：EN 997:2003 便盆及帶有存水彎的整套便器 5.8.2.5條款

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唐山出入境檢驗檢疫局陶瓷實驗室

檢測項：進水閥進水流量檢測樣品：便器水箱配件標準：便器水箱配件JC 987-2005

檢測項：進水閥密封性檢測樣品：便器水箱配件標準：便器水箱配件JC 987-2005

檢測項：進水閥耐壓性檢測樣品：便器水箱配件標準：便器水箱配件JC 987-2005

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中國家用電器研究院（中國家用電器檢測所）

檢測項：全部參數檢測樣品：坐便潔身器標準：坐便潔身器 JG/T 285-2010

檢測項：便器蓋和坐圈** 檢測樣品：標準：坐便潔身器 JG/T 285-2010(6.10、7.11)

檢測項：便器蓋強度** 檢測樣品：標準：坐便潔身器 JG/T 285-2010(6.11.2.2、7.12.2.2)

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