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心肺復蘇設備

簡介

心肺復蘇設備

簡介

心肺復蘇設備產品描述：通常由按壓控制系統、按壓裝置、心肺復蘇板、通氣控制系統組成，一般配有氧氣瓶、氧氣減壓器、醫用氣體低壓軟管組件、呼吸通氣系統、呼吸管路和監測系統等附件或輔助功能模塊。是一種通過按壓患者胸部并進行間隙性通氣從而實現心肺復蘇功能的自動裝置。

心肺復蘇設備預期用途：用于對心跳呼吸驟停的患者進行呼吸救助和胸外按壓等心肺復蘇搶救。

心肺復蘇設備品名舉例：心肺復蘇器、胸外按壓裝置

心肺復蘇設備管理類別：Ⅱ

心肺復蘇設備相關指導原則：
1、體外經皮起搏產品注冊技術審查指導原則

心肺復蘇設備相關標準：
1 . GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求；
2 . GB 9706.15-2008 醫用電氣設備第1-1部分：通用安全要求
3 . 并列標準：醫用電氣系統安全要求（如適用）；
4 . YY 0505-2012 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗；
5 . YY 0709-2009 醫用電氣設備第1-8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南（如適用）；
6 . YY 0945.2-2015 醫用電氣設備第2部分：帶內部電源的體外心臟起搏器安全專用要求；
7 . YY/T 0196-2005 一次性使用心電電極（如適用）。

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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檢測項：外觀檢測樣品：丁克除標準：《丁克除》 YZB/FRC 0498-2003

檢測項：外觀檢測樣品：丁克除標準：《丁克除》YZB/FRC 0498-2003

檢測項：外觀檢測樣品：正畸彈性體附件/橡膠制品標準：《牙科學正畸產品正畸彈性體附件》 YY 0624-2008 《牙科學正畸彈性體附件》

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福建省無線電檢測中心

檢測項：蜂窩帶外雜散發射檢測樣品：環境電磁輻射測試標準：《環境電磁波衛生標準》 GB 9175─1988

檢測項：帶外互調衰減檢測樣品：800MHz CDMA直放站標準：信息產業部《關于800MHz頻段CDMA系統基站和直放機雜散發射限值及與900MHz頻段GSM系統鄰頻共用設臺要求的通知信部無[2002]65號關于發布《800MHz CDMA移動通信直放機技術指標》的通知信無函[2001]32號 CDMA200

檢測項：每載頻帶外雜散發射檢測樣品：800MHz CDMA直放站標準：信息產業部《關于800MHz頻段CDMA系統基站和直放機雜散發射限值及與900MHz頻段GSM系統鄰頻共用設臺要求的通知信部無[2002]65號關于發布《800MHz CDMA移動通信直放機技術指標》的通知信無函[2001]32號 CDMA200

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檢測項：外熱沖擊檢測樣品：家用太陽能熱水系統標準：安全性能不做防雷擊、承重安全、接地保護；關鍵部件不做支架、電氣裝置。

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