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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

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血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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歐陸分析技術服務（蘇州）有限公司

檢測項：表面油檢測樣品：標準：GEA Niro analytical methods A10 a 粉末中表面油的測定

檢測項：可溶性固形物檢測樣品：食品標準：通用飲料分析方法 GB/T 12143-2008

檢測項：粒徑分析檢測樣品：食品標準：罐頭食品的檢驗方法 GB/T 10786-2006

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檢測項：表面張力檢測樣品：非金屬材料（塑料、陶瓷、橡膠、無紡布和石墨）標準：表面及界面張力測定方法 SY/T 5370-1999

檢測項：表面成分半定量、化學態分析檢測樣品：標準：X射線光電子能譜分析方法通則 GB/T 19500-2004

檢測項：表面成分半定量、化學態分析檢測樣品：非金屬材料（塑料、陶瓷、橡膠、無紡布和石墨）標準：X射線光電子能譜分析方法通則 GB/T 19500-2004

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檢測項：比表面積檢測樣品：陶瓷坯料化學分析標準：金屬粉末比表面積的測定氮吸附法 GB/T 13390-2008

檢測項：比表面積檢測樣品：陶瓷坯料化學分析標準：氧化鋁化學分析方法和物理性能測定方法有效密度的測定比重瓶法 GB/T 6609.26-2004

檢測項：表面粗糙度檢測樣品：電子陶瓷材料及制品標準：產品幾何技術規范(GPS) 表面結構輪廓法表面粗糙度參數及其數值 GB/T 1031-2009

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檢測項：陰離子表面活性劑檢測樣品：水和廢水標準：水質陰離子表面活性劑的測定亞甲藍分光光度法 GB/T 7494-1987

檢測項：氟化物檢測樣品：土壤、底泥、固體廢棄物標準：生活垃圾采樣和分析方法 CJ/T 313-2009

檢測項：煙氣參數（共6項）檢測樣品：空氣和廢氣標準：智能煙氣分析儀法《空氣和廢氣監測分析方法》（第四版增補版，國家環保總局，2007） §5.5.3

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檢測項：陰離子表面活性劑檢測樣品：水和廢水標準：水質陰離子表面活性劑的測定亞甲藍分光光度法 GB/T 7494-1987

檢測項：陰離子表面活性劑檢測樣品：生活飲用水標準：生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T 5750.4-2006/10.1

檢測項：臭檢測樣品：水和廢水標準：《水和廢水監測分析方法》(第四版增補版，2002年) 文字描述法(B) 第三篇第一章三(一)

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檢測項：金屬板材表面裂紋斷裂韌度KIe試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標準：金屬材料表面拉伸試樣斷裂韌度試驗方法 GB/T 7732-2008

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檢測項：*外觀及表面涂層檢測樣品：汽車標準：BS EN 15205：2006（測定防腐涂層六價鉻元素—質量分析）

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檢測項：*外觀及表面涂層檢測樣品：汽車標準：GB/T 22552-2008 旅居掛車質量和尺寸術語及其定義

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