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器械夾

簡(jiǎn)介

器械夾

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器械夾產(chǎn)品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無(wú)槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

器械夾預(yù)期用途：用于顯微手術(shù)時(shí)夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類(lèi)別：Ⅰ

器械夾相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

器械夾相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類(lèi)別:

江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：無(wú)菌試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）國(guó)食藥監(jiān)械【2009】835號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)：懸浮粒子檢測(cè)樣品：潔凈室（區(qū)）潔凈度標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）國(guó)食藥監(jiān)械【2009】835號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)：浮游菌檢測(cè)樣品：潔凈室（區(qū)）潔凈度標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）國(guó)食藥監(jiān)械【2009】835號(hào)

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武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：皮內(nèi)刺激試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《化學(xué)藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2005年版）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥、天然藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2005年版）

檢測(cè)項(xiàng)：肌內(nèi)刺激試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《化學(xué)藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2005年版）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥、天然藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2005年版）

檢測(cè)項(xiàng)：皮膚刺激試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《化學(xué)藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2005年版）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥、天然藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2005年版）

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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心、廣西壯族自治區(qū)藥品包裝材料容器產(chǎn)品檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：溫度檢測(cè)樣品：潔凈區(qū)（室）環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)：換氣次數(shù) 檢測(cè)樣品：潔凈區(qū)（室）環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)：塵埃/懸浮粒子數(shù)(空氣潔凈度、微粒計(jì)數(shù)濃度) 檢測(cè)樣品：潔凈區(qū)（室）環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號(hào)

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黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所（黑龍江省醫(yī)療器械檢測(cè)所）

檢測(cè)項(xiàng)：換氣次數(shù) 檢測(cè)樣品：潔凈（區(qū)）室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB17405-1998；獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2010年修訂；直接接觸藥品包裝材料、容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范；無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2

檢測(cè)項(xiàng)：懸浮粒子數(shù) 檢測(cè)樣品：潔凈（區(qū)）室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB17405-1998；獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂；直接接觸藥品包裝材料、容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范；無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-20

檢測(cè)項(xiàng)：溫度檢測(cè)樣品：潔凈（區(qū)）室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB17405-1998；獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂；直接接觸藥品包裝材料、容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范；無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-20

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(國(guó)家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：潔凈室(區(qū)) 標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY 0033-2000附錄A、附錄C [潔凈室(區(qū))空氣潔凈度和環(huán)境要求]

檢測(cè)項(xiàng)：溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù) 檢測(cè)樣品：潔凈室(區(qū)) 標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY 0033-2000附錄A、附錄C [潔凈室(區(qū))空氣潔凈度和環(huán)境要求]

檢測(cè)項(xiàng)：特定物質(zhì) 檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：潔凈間標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 0033-2000

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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北京市疾病預(yù)防控制中心/北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究中心

檢測(cè)項(xiàng)：塵埃粒子數(shù) 檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑、滅鼠劑及器械標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000

檢測(cè)項(xiàng)：衛(wèi)生殺蟲(chóng)噴射劑室內(nèi)藥效檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑、滅鼠劑及器械標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000

檢測(cè)項(xiàng)：乙酸檢測(cè)樣品：工作場(chǎng)所空氣標(biāo)準(zhǔn)：《美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局采樣和分析方法匯編》美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局方法編號(hào)ID-186SG

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首都醫(yī)科大學(xué)食品藥品安全評(píng)價(jià)中心

檢測(cè)項(xiàng)：過(guò)敏性、光敏性實(shí)驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥、天然藥物刺激性和溶血性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》2005 p22-25

檢測(cè)項(xiàng)：過(guò)敏性、光敏性實(shí)驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥、天然藥物免疫毒性（過(guò)敏性、光敏性反應(yīng)）研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》2005 p11-20

檢測(cè)項(xiàng)：急性毒性試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《化學(xué)藥物急性毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（2004）

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杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院（杭州市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院)

檢測(cè)項(xiàng)：相對(duì)密度檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥、天然藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則》2005年7月

檢測(cè)項(xiàng)：苯甲醇檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家質(zhì)檢總局2005年第75號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》

檢測(cè)項(xiàng)：照度檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：換氣次數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 0033-2000

檢測(cè)項(xiàng)：靜壓差檢測(cè)樣品：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 0033-2000

檢測(cè)項(xiàng)：溫度檢測(cè)樣品：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 0033-2000

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江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心、廣西壯族自治區(qū)藥品包裝材料容器產(chǎn)品檢測(cè)中心）

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所（黑龍江省醫(yī)療器械檢測(cè)所）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(國(guó)家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

北京市疾病預(yù)防控制中心/北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究中心

首都醫(yī)科大學(xué)食品藥品安全評(píng)價(jià)中心

杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院（杭州市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司測(cè)試中心

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