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金標免疫層析分析儀

簡介

金標免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉為光電信號，通過校準信息將光電信號轉為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。

免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標斑點法定量讀數儀、心臟標志物檢測儀、金標測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關指導原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則

免疫層析分析儀相關標準：
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術設備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
12 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

重慶電氣產品檢測中心

檢測項：交變濕熱（12h＋12h循環）檢測樣品：標準：電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Db 交變濕熱（12h＋12h循環）　GB/T 2423.4-2008

機構所在地：重慶市更多相關信息>>

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上海市楊浦區疾病預防控制中心

檢測項：腸道病毒核酸檢測樣品：生物樣本標準：流行性感冒診斷標準 WS285-2008 附錄D

檢測項：流感病毒核酸檢測樣品：生物樣本標準：人感染高致病性禽流感診斷標準 WS284-2008 附錄D

檢測項：積塵量檢測樣品：生物樣本標準：公共場所集中空調通風系統衛生規范 WS394-2012 附錄H

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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煙臺出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（煙臺檢驗檢疫技術發展中心）

檢測項：禽流感H5/H7/H9抗體檢測樣品：動物檢疫標準：禽流感檢疫技術規范 SN/T 1182-2010

檢測項：禽流感H5/H7/H9抗體檢測樣品：動物檢疫標準：禽流感檢疫技術規范 SN/T 1182.2-2010

檢測項：大腸桿菌O157：H7 檢測樣品：食品標準：進出口肉及肉制品中腸出血大腸桿菌O157：H7檢驗方法SN/T 0973-2010

機構所在地：山東省煙臺市更多相關信息>>

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惠州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：禽流感（H5、H7、H9亞型）抗體檢測樣品：動物及其生物材料標準：禽流感檢疫技術規范 SN/T 1182-2010

檢測項：H5 亞型禽流感病毒檢測樣品：標準：H5 亞型禽流感病毒熒光RT-PCR 檢測方法 GB/T19438.2—2004

檢測項：20h率容量檢測樣品：電話用鋰離子電池標準：蜂窩電話用鋰離子電池總規范 GB/T 18287-2000

機構所在地：廣東省惠州市更多相關信息>>

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山西省晉中市質量技術監督檢驗測試所

檢測項：部分參數檢測樣品：礦用橡套軟電纜標準：礦用橡套軟電纜第7部分額定電壓6/10kV及以下屏蔽橡套軟電纜 GB/T12972.7-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：礦用橡套軟電纜標準：礦用橡套軟電纜第1部分：一般要求 GB/T12972.1-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：礦用橡套軟電纜標準：礦用橡套軟電纜第6部分：額定電壓6/10kV及以下金屬屏蔽監視型軟電纜 GB/T12972.6-2008

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安徽省公路工程檢測中心

檢測項：結構混凝土表觀及內部缺陷檢測樣品：橋梁/結構標準：《公路橋涵養護規范》JTG H11-2004 《港口工程混凝土非破損檢測技術規程》JTJ/T 272-1999 《水運工程質量檢驗標準》JTS257-2008 《建筑結構檢測技術標準》GB/T 50344-2004 《超聲法檢測混凝土缺陷技術規程》CECS

檢測項：坍落度、含氣量1h經時變化量檢測樣品：無機結合料穩定材料標準：GB 8076-2008《混凝土外加劑》

檢測項：幾何尺寸檢測樣品：地基基礎標準：JTG H20-2007 《公路技術狀況評定標準》

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三和化工（深圳）有限公司實驗中心

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具標準：2008消費品安全改進法案(H.R.4040)第101條非金屬兒童產品中總鉛含量測試的標準操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010/06/21)；

檢測項：特定元素的遷移 (Pb, Hg, Cd, Ba, Se, Sb, As, Cr, Al, B, Co, Cu, Mn, Ni, Sr, Sn, Zn) 檢測樣品：玩具標準：2008消費品安全改進法案(H.R.4040)第101條：非金屬兒童產品中總鉛含量測試的標準操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具標準：2008消費品安全改進法案(H.R.4040)第101條；表面油漆及其類似涂層中總鉛含量測定標準操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1 (2011/02/25)

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安泰科技股份有限公司分析測試中心

檢測項：晶化溫度檢測樣品：非晶態合金標準：JIS H7151-1991 非晶體金屬的結晶溫度測定 ASTM E794-2006用熱分析法測定熔點和晶化溫度的標準試驗方法

檢測項：碳檢測樣品：鎢粉標準：JIS H 1402 AMD1-2006 鎢粉及碳化鎢粉化學分析方法(修改件)

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標準：GB/T230.1-2009 金屬洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） YS/T541-2006 金屬熱噴涂層表面洛氏硬度試驗方法

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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敏騰（廣州）實業有限公司化學實驗室

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具/兒童產品標準：2008消費品安全改進法案(H.R.4040)第101條非金屬兒童產品中總鉛含量測試的標準操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010/06/21)；

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具/兒童產品標準：2008消費者品安全改進法案(H.R.4040)第101條款兒童金屬產品（包括金屬首飾）中總鉛含量測試的標準操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1(2010/06/21)

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：玩具/兒童產品標準：2008消費品安全改進法案(H.R.4040)第101條；表面油漆及其類似涂層中總鉛含量測定標準操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1 (2011/02/25)

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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深圳市銀寶山新檢測技術有限公司

檢測項：螺紋檢測樣品：塑料零件標準：普通螺紋公差 GB/T197-2003

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：塑料零件標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T230.1-2009

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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金標免疫層析分析儀

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金標免疫層析分析儀

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重慶電氣產品檢測中心

上海市楊浦區疾病預防控制中心

煙臺出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（煙臺檢驗檢疫技術發展中心）

惠州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

山西省晉中市質量技術監督檢驗測試所

安徽省公路工程檢測中心

三和化工（深圳）有限公司實驗中心

安泰科技股份有限公司分析測試中心

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