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乳腺X射線機(jī)

簡介

乳腺X射線機(jī)

簡介

乳腺X射線機(jī)產(chǎn)品描述：通常由機(jī)架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成。可能帶有活檢穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進(jìn)行攝影。

乳腺X射線機(jī)預(yù)期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。

乳腺X射線機(jī)品名舉例：乳腺X射線機(jī)、數(shù)字化乳腺X射線機(jī)

乳腺X射線機(jī)管理類別：Ⅲ

乳腺X射線機(jī)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
4、X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

乳腺X射線機(jī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB/T 20012-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備劑量面積乘積儀
3、YY/T 0479-2004 醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管最大對稱輻射野的測定
4、YY/T 0480-2004 診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

乳腺X射線機(jī)相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . X射線管電流《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
2 . X射線管電壓《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
5 . 標(biāo)稱電功率《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
6 . 殘影《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
7 . 插頭、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
8 . 插頭、插座的物理性能《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
9 . 插頭的插腳牢固度《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
12 . 低對比度分辨率《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
13 . 電功率《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
14 . 電流時(shí)間積《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
15 . 電氣可靠性《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
16 . 防過載《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射濾線柵《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加濾過《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
19 . 高壓電纜插頭、插座《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
20 . 高壓電纜電容及阻抗《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
21 . 高壓電纜組件要求《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
22 . 環(huán)境試驗(yàn) 《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
23 . 機(jī)械強(qiáng)度《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
24 . 機(jī)械運(yùn)動(dòng) 《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
25 . 機(jī)械裝置性能《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
26 . 加載時(shí)間《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
27 . 加載因素控制及顯示《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦點(diǎn) 《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
31 . 接觸電阻《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗機(jī)械應(yīng)力《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
33 . 空間分辨率《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺體劑量《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
36 . 軟件功能《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
37 . 數(shù)字影像均勻性《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
39 . 外觀《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
40 . 偽影《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
42 . 壓迫板《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
43 . 壓迫裝置《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
44 . 移動(dòng)式乳腺機(jī)的移動(dòng)性能《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪聲《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
46 . 長度指示值《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐壓《乳腺X射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件： YY/T 1541-2017》
48 . 制動(dòng)力《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
49 . 自動(dòng)照射量控制(AEC)系統(tǒng) 《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大輸出電功率《乳腺X射線機(jī)專用技術(shù)條件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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河北省疾病預(yù)防控制中心（河北省衛(wèi)生檢測中心、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河北省職業(yè)病防治院）

檢測項(xiàng)：有效焦點(diǎn)尺寸檢測樣品：生物樣品標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》 WS 76-2012

檢測項(xiàng)：有效焦點(diǎn)尺寸檢測樣品：生物樣品標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》 WS 76-2012

檢測項(xiàng)：影像增強(qiáng)器系統(tǒng)亮度自動(dòng)控制檢測樣品：生物樣品標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》 WS 76-2012

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章丘市疾病預(yù)防控制中心

檢測項(xiàng)：溫度檢測樣品：公共場所標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

檢測項(xiàng)：計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）設(shè)備檢測樣品：輻射防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規(guī)范 GBZ 187-2007

檢測項(xiàng)：工業(yè)γ射線探傷機(jī) 檢測樣品：輻射防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)GBZ/T 161-2004

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華南國家計(jì)量測試中心/廣東省計(jì)量科學(xué)研究院

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：計(jì)算機(jī)X射線攝影(CR)裝置標(biāo)準(zhǔn)：WS 76-2011　醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：計(jì)算機(jī)X射線攝影(CR)裝置標(biāo)準(zhǔn)：WS 76-2011　醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：牙科X射線設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：GBZ 186-2007 乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范

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韶關(guān)市職業(yè)病防治院(韶關(guān)市職業(yè)衛(wèi)生檢測中心)

檢測項(xiàng)：曝光時(shí)間檢測樣品：放射衛(wèi)生防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

檢測項(xiàng)：有用線束的半值層檢測樣品：放射衛(wèi)生防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

檢測項(xiàng)：幾何光學(xué)特性檢測樣品：放射衛(wèi)生防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

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石家莊市職業(yè)病防治院

檢測項(xiàng)：X射線管電壓指示的偏離檢測樣品：醫(yī)用Χ射線診斷設(shè)備性能檢測標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)Χ射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

檢測項(xiàng)：燈光照射野與X射線照射野四邊、中心的偏離檢測樣品：醫(yī)用Χ射線診斷設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)Χ射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

檢測項(xiàng)：X射線管電壓指示的偏離檢測樣品：醫(yī)用Χ射線診斷設(shè)備性能檢測標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)Χ射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

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揚(yáng)州市疾病預(yù)防控制中心

檢測項(xiàng)：X、γ射線檢測樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS/T189-1999

檢測項(xiàng)：鈉檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中鉀、鈉的測定 GB/T5009.91-2003

檢測項(xiàng)：X、γ射線檢測樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) GBZ130-2002

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省揚(yáng)州市更多相關(guān)信息>>

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長沙市疾病預(yù)防控制中心（長沙市公共衛(wèi)生檢測檢驗(yàn)中心)

檢測項(xiàng)：管電壓指示的偏離檢測樣品：醫(yī)用診斷x線機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011 （9.1）

檢測項(xiàng)：半值層檢測樣品：醫(yī)用診斷x線機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011 （9.2）

檢測項(xiàng)：輸出量檢測樣品：醫(yī)用診斷x線機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 S 76-2011 （9.2）

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廣州南方醫(yī)大醫(yī)療設(shè)備綜合檢測有限責(zé)任公司

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS 76-2011

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用X線診斷設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2011

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規(guī)范GBZ 187-2007

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武漢理工大學(xué)港口機(jī)械檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：Zh型參數(shù)尺寸檢測樣品：斗式提升機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：垂直斗式提升機(jī) Zh型料斗參數(shù)尺寸 JB/T 3926.6-1999

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：港口叉式裝卸車標(biāo)準(zhǔn)：港口裝卸機(jī)械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 X18-002

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：斗式提升機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：港口裝卸機(jī)械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 X18-002

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烏魯木齊市疾病預(yù)防控制中心

檢測項(xiàng)：醫(yī)用診斷X射線機(jī)使用中的防護(hù)監(jiān)測檢測樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制監(jiān)測規(guī)范 WS76-2011(5,9)

檢測項(xiàng)：醫(yī)用診斷X射線機(jī)使用中的防護(hù)監(jiān)測檢測樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制監(jiān)測規(guī)范 WS76-2011(5,9)

檢測項(xiàng)：醫(yī)用診斷X射線機(jī)防護(hù)性能的檢測檢測樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測規(guī)范 GBZ 138-2002(4)

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