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乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機產品描述：通常由機架、X射線發生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成。可能帶有活檢穿刺立體定位裝置。數字化產品還帶有工作站和顯示系統。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。

乳腺X射線機預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。

乳腺X射線機品名舉例：乳腺X射線機、數字化乳腺X射線機

乳腺X射線機管理類別：Ⅲ

乳腺X射線機相關指導原則：
1、乳腺X射線系統注冊技術審查指導原則
2、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
3、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
4、X射線診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則

乳腺X射線機相關標準：
1、GB 9706.243-2021 醫用電氣設備第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB/T 20012-2005 醫用電氣設備劑量面積乘積儀
3、YY/T 0479-2004 醫用診斷旋轉陽極X射線管最大對稱輻射野的測定
4、YY/T 0480-2004 診斷X射線成像設備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

乳腺X射線機相關檢測項目：
1 . X射線管電流《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
2 . X射線管電壓《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
5 . 標稱電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
6 . 殘影《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
7 . 插頭、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
8 . 插頭、插座的物理性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
9 . 插頭的插腳牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
12 . 低對比度分辨率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
13 . 電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
14 . 電流時間積《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
15 . 電氣可靠性《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
16 . 防過載《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射濾線柵《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加濾過《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
19 . 高壓電纜插頭、插座《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
20 . 高壓電纜電容及阻抗《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
21 . 高壓電纜組件要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
22 . 環境試驗《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
23 . 機械強度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
24 . 機械運動《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
25 . 機械裝置性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
26 . 加載時間《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
27 . 加載因素控制及顯示《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦點《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
31 . 接觸電阻《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗機械應力《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
33 . 空間分辨率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺體劑量《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
36 . 軟件功能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
37 . 數字影像均勻性《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
39 . 外觀《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
40 . 偽影《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
42 . 壓迫板《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
43 . 壓迫裝置《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
44 . 移動式乳腺機的移動性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪聲《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
46 . 長度指示值《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐壓《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
48 . 制動力《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
49 . 自動照射量控制(AEC)系統《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大輸出電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：X射線診斷機標準：乳腺X線機及乳腺攝影立體定位裝置專用安全要求 GB 9706.24-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：乳腺X射線機標準：乳腺X射線機專用技術條件 YY/T 0706-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：遠距離放射治療計劃系統標準：遠距離放射治療計劃系統高能X(γ）射束劑量計算準確性要求和試驗方法 YY 0775-2010

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上海市醫療器械檢測所

檢測項：全部參數檢測樣品：乳腺X射線機標準：《乳腺X射線機專用技術條件》 YY/T 0706-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：醫用診斷X射線設備標準：《醫用電氣設備第2-45部分:乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求》 GB 9706.24-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：乳腺X射線機標準：《醫用治療X射線機通用技術條件》 YY 0317-2000

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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武漢市疾病預防控制中心

檢測項：乳腺X射線攝影影像質量控制檢測樣品：放射衛生與防護標準：乳腺X射線攝影影像質量控制檢測規范 GBZ186-2007

檢測項：醫用診斷X線機性能檢測樣品：放射衛生與防護標準：醫用X射線診斷衛生防護標準GBZ130-2002

檢測項：醫用診斷X線機影像質量控制檢測樣品：放射衛生與防護標準：醫用X射線診斷衛生防護監測規范GBZ138-2002

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：電子電氣產品標準：玩具及兒童用品、聚氯乙烯塑料中鄰苯二甲酸酯增塑劑的測試 GB/T 22048-2008

檢測項：鍍層厚度檢測樣品：金屬或塑料零件標準：X射線法測量鍍層厚度的標準測試方法ASTM B 568-98( Reapproved 2009)

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鴻富晉精密工業（太原）有限公司太原檢測中心

檢測項：長度(空間尺寸測量) 檢測樣品：標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

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華南國家計量測試中心/廣東省計量科學研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：數字減影血管造影(DSA)系統標準：GB/T 19042.3-2005 醫用成像部門的評價及例行試驗第3-3部分：數字減影血管造影(DSA)X射線設備成像性能驗收試驗

檢測項：全部項目檢測樣品：數字減影血管造影(DSA)系統標準：GB/T 19042.3-2005 醫用成像部門的評價及例行試驗第3-3部分：數字減影血管造影(DSA)X射線設備成像性能驗收試驗

檢測項：全部項目檢測樣品：乳腺X射線攝影設備標準：GB/T 17006.9-2003 醫用成像部門的評價及例行試驗第2-10部分：穩定性試驗　乳腺X射線攝影設備

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濰坊市計量測試所

檢測項：部分參數檢測樣品：乳腺X射線攝影機標準：乳腺X射線攝影質量控制國家標準 GBZ186-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：乳腺X射線攝影機標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范 GBZ186-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用X射線診斷衛生防護標準：醫用X射線診斷衛生防護標準 GBZ130-2002

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：放射防護檢測樣品：醫用X射線設備及機房放射防護標準：數字減影血管造影(DSA)X射線設備成像性能驗收試驗GB/T19042.3-2005

檢測項：成像性能檢測樣品：醫用X射線影像設備標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范 GBZ186-2007

檢測項：放射防護性能檢測樣品：γ射線和電子束輻照裝置標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準GBZ161-2004

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青島房建建筑工程檢測有限公司

檢測項：耐摩擦色牢度檢測樣品：紡織品及制品標準：紡織品色牢度試驗第X12部分：耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001

檢測項：檢測樣品：標準：

檢測項：異味檢測樣品：紡織產品標準：氣味的測定方法 GB 18401-2010

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：防福射聲壓力和超聲壓力檢測樣品：醫用電氣環境設備標準：GB/T 14710-2009《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》

檢測項：防液體危險檢測樣品：血液分析儀標準：YY0653-2008《血液分析儀》

檢測項：標志和文件檢測樣品：測量控制和試驗室用電氣設備標準：GB 4793.1-2007《測量控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》

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乳腺X射線機

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北京市醫療器械檢驗所

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

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