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乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機產品描述：通常由機架、X射線發生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成?？赡軒в谢顧z穿刺立體定位裝置。數字化產品還帶有工作站和顯示系統。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。乳腺X射線機預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。乳腺X射線機品名舉例：乳腺X...查看詳情>>

乳腺X射線機

簡介

乳腺X射線機產品描述：通常由機架、X射線發生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成。可能帶有活檢穿刺立體定位裝置。數字化產品還帶有工作站和顯示系統。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。

乳腺X射線機預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。

乳腺X射線機品名舉例：乳腺X射線機、數字化乳腺X射線機

乳腺X射線機管理類別：Ⅲ

乳腺X射線機相關指導原則：
1、乳腺X射線系統注冊技術審查指導原則
2、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
3、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
4、X射線診斷設備（第二類）注冊技術審查指導原則

乳腺X射線機相關標準：
1、GB 9706.243-2021 醫用電氣設備第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
2、GB/T 20012-2005 醫用電氣設備劑量面積乘積儀
3、YY/T 0479-2004 醫用診斷旋轉陽極X射線管最大對稱輻射野的測定
4、YY/T 0480-2004 診斷X射線成像設備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

乳腺X射線機相關檢測項目：
1 . X射線管電流《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
2 . X射線管電壓《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
5 . 標稱電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
6 . 殘影《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
7 . 插頭、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
8 . 插頭、插座的物理性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
9 . 插頭的插腳牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
12 . 低對比度分辨率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
13 . 電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
14 . 電流時間積《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
15 . 電氣可靠性《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
16 . 防過載《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射濾線柵《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加濾過《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
19 . 高壓電纜插頭、插座《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
20 . 高壓電纜電容及阻抗《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
21 . 高壓電纜組件要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
22 . 環境試驗《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
23 . 機械強度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
24 . 機械運動《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
25 . 機械裝置性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
26 . 加載時間《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
27 . 加載因素控制及顯示《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦點《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
31 . 接觸電阻《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗機械應力《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
33 . 空間分辨率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺體劑量《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
36 . 軟件功能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
37 . 數字影像均勻性《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
39 . 外觀《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
40 . 偽影《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
42 . 壓迫板《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
43 . 壓迫裝置《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
44 . 移動式乳腺機的移動性能《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪聲《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
46 . 長度指示值《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐壓《乳腺X射線機高壓電纜組件及插座技術條件： YY/T 1541-2017》
48 . 制動力《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
49 . 自動照射量控制(AEC)系統《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大輸出電功率《乳腺X射線機專用技術條件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

內蒙古自治區疾病預防控制中心

檢測項：校準點有用射束吸收劑量的測定檢測樣品：常用醫用X射線診斷設備標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準 GBZ 161－2004:8.2.10

檢測項：計時器的相對偏差檢測樣品：常用醫用X射線診斷設備標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準 GBZ 161－2004:8.2.4

檢測項：準直器束軸的檢驗檢測樣品：常用醫用X射線診斷設備標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準 GBZ 161－2004:8.2.5

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廣東中質檢測技術有限公司

檢測項：局部放電試驗檢測樣品：額定電壓300、500V生活設施加熱和防結冰用加熱電纜標準：GB/T 20841 額定電壓 300/500V 生活設施加熱和防結冰用加熱電纜

檢測項：標志檢測樣品：額定電壓300、500V生活設施加熱和防結冰用加熱電纜標準：GB/T 20841 額定電壓 300/500V 生活設施加熱和防結冰用加熱電纜

檢測項：導體材料、結構檢測樣品：額定電壓300、500V生活設施加熱和防結冰用加熱電纜標準：GB/T 20841 額定電壓 300/500V 生活設施加熱和防結冰用加熱電纜

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央實驗室

檢測項：幾何型狀及尺寸檢測樣品：電子電氣產品及五金配件產品標準：產品幾何量技術規范（GPS）形狀和位置公差檢測規定GB/T1958-2004

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廣州南方醫大醫療設備綜合檢測有限責任公司

檢測項：全部項目檢測樣品：數字減影血管造影(DSA) 標準：醫用成像部門的評價及例行試驗第3-3部分：數字減影血管造影(DSA)X射線設備成像性能驗收試驗GB/T 19042.3-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：數字減影血管造影標準：醫用成像部門的評價及例行試驗第3-3部分：數字減影血管造影（DSA)X射線設備成像性能驗收試驗 GB/T 19042.3-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：計算機X射線攝影（CR）標準：醫用X射線診斷衛生防護標準GBZ 130-2002

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廣州市職業病防治院職業衛生評價檢測中心

檢測項：輸出量檢測樣品：醫用X射線診斷設備防護性能和質量控制標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范GBZ 186-2007 (5.6)

檢測項：輸出量重復性檢測樣品：醫用X射線診斷設備防護性能和質量控制標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范GBZ 186-2007 (5.10)

檢測項：輸出量線性檢測樣品：醫用X射線診斷設備防護性能和質量控制標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范GBZ 186-2007 (5.7)

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中山市卓誠電器檢測有限公司

檢測項：防止粉塵、固體異物和水的侵入試驗檢測樣品：燈具: 一般要求與試驗標準：燈具第1部分: 一般要求與試驗 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

檢測項：防止粉塵、固體異物和水的侵入試驗檢測樣品：固定式通用燈具標準：燈具第2-1部分：特殊要求固定式通用燈具GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1：1979+A1：1987

檢測項：防止粉塵、固體異物和水的侵入試驗檢測樣品：可移式通用燈具標準：燈具第2-4部分：特殊要求可移式通用燈具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

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上海愛麗服裝檢驗修理有限公司

檢測項：耐光色牢度檢測樣品：紡織品標準：紫外線耐碳棒燈光染色堅牢度試驗方法 JIS L 0842:2004

檢測項：耐洗色牢度檢測樣品：紡織品標準：紫外線耐碳棒燈光染色堅牢度試驗方法 JIS L 0842:2004/方法3

檢測項：尺寸變化率檢測樣品：紡織品標準：繊維製品尺寸変化測定方法 JIS L1909：2010

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重慶波特無損檢測技術有限公司

檢測項：射線檢測檢測樣品：石油天然氣鋼質管道標準：只用第4章方法，做320kV以下X射照相檢測

檢測項：超聲波檢測檢測樣品：金屬材料及鋼結構標準：做320kV以下X射照相檢測

檢測項：射線檢測檢測樣品：石油天然氣鋼質管道標準：SY/T4109-2005 石油天然氣鋼質管道無損檢測 GB/T12605-2008 無損檢測金屬管道熔化焊環向對接接頭射線照相檢測方法

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貴州省疾病預防控制中心

檢測項：醫用加速器、X刀機房防護監測檢測樣品：放射防護標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準 GBZ 161-2004 （6）

檢測項：醫用加速器、X刀機房防護監測檢測樣品：放射防護標準：醫用γ射束遠距治療防護與安全標準 GBZ 161-2004 （6）

檢測項：乳腺X射線攝影機房防護監測檢測樣品：放射防護標準：醫用Χ射線診斷衛生防護標準 GBZ 130-2002 （6）

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：X射線阻射性檢測樣品：齒科藻酸鹽印模材料標準：《齒科藻酸鹽印模材料》 YY 1027-2001 ISO 1563:1

檢測項：X射線阻射性檢測樣品：銀合金粉/銀汞合金膠囊標準：《牙科學銀汞合金膠囊》 YY 0715-2009 ISO 13897-2003

檢測項：X射線阻射性檢測樣品：牙根管充填尖標準：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009

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