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紅光治療設備

簡介

紅光治療設備

簡介

紅光治療設備產品描述：通常由光輻射器（如發光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設備可兼有部分紅外波段）與人體組織發生光化學作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。

紅光治療設備預期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止滲液、鎮痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設備管理類別：Ⅱ

紅光治療設備相關指導原則：1、紅外線治療設備注冊技術審查指導原則

紅光治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
10 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

紅光治療設備相關檢測項目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
5 . 環境實驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監測與超溫保護《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
13 . 標志、標簽、使用說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
15 . 環境試驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳日海通訊技術股份有限公司實驗室

檢測項：回波損耗檢測樣品：PLC平面波導型光分路器標準：YD/T 2000.1-2009 平面光波導集成光路器件第1部分：基于平面光波導（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分復用器/解復用器技術條件

檢測項：高溫試驗檢測樣品：PLC平面波導型光分路器標準：YD/T 2000.1-2009 平面光波導集成光路器件第1部分：基于平面光波導（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分復用器/解復用器技術條件

檢測項：低溫試驗檢測樣品：PLC平面波導型光分路器標準：YD/T 2000.1-2009 平面光波導集成光路器件第1部分：基于平面光波導（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分復用器/解復用器技術條件

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武漢網銳實驗室(信息產業光通信產品質量監督檢驗中心)

檢測項：可靠性試驗檢測樣品：光分支器標準：YD/T 2000.1-2009 平面光波導集成光路器件第1部分：基于PLC的光功率分路器

檢測項：光接口檢測樣品：光分支器標準：YD/T 1117-2001 全光纖型分支器件技術條件； YD/T 2000.1-2009 平面光波導集成光路器件第1部分：基于PLC的光功率分路器

檢測項：可靠性試驗檢測樣品：光分支器標準：YD/T 1117-2001 全光纖型分支器件技術條件； YD/T 2000.1-2009 平面光波導集成光路器件第1部分：基于PLC的光功率分路器

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中捷通信有限公司檢測校準中心

檢測項：光學特性檢測樣品：光功率分路器標準：平面光波導集成光路器件（第1 部分：基于平面光波導CPLC）的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009 光纖藕合器技術條件 YD/T 893-1997 全光纖型分支器件技術條件 YD/T 1117-2001 平面光波導集成光路器件（第1 部分：基

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：推結剪線器標準：推結剪線器　　　　　　　　　　　　　　　YZB/USA S&N 2009-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：外科植入物氧化釔穩定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）標準：外科植入物氧化釔穩定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）　　　　　　　　　　ISO 13356-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：血液粘度計標準：LBY-N系列旋轉式血液粘度計 Q/HDPLY 001-2000

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佛山市南海美泰精密壓鑄有限公司PI實驗室

檢測項：投擲試驗檢測樣品：玩具標準：聯邦危險物質法 16CFR條款1500.50、1500.51(b)、 1500.52(b)、1500.53(b)

檢測項：撓曲測試檢測樣品：玩具標準：美國玩具安全標準 ASTM F963-11 條款 8.12

檢測項：供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測試技術要求檢測樣品：玩具標準：聯邦危險物質法 16 CFR條款1500.48

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南陽市爆炸與火災安全防范重點實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：“n”型電機標準：JB/T10447-2004 Y3系列（IP55）三相異步電動機技術條件（機座號63～355）

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器試驗及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發器試驗檢測樣品：“n”型電氣設備標準：GB3836.8-2003爆炸性氣體用電氣設備無火花型電氣設備“n”

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T5275-2010 Y-W及Y-WF系列、戶外及戶外化學防腐蝕型三相異步電動機技術條件（機座號80～315）

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益海（連云港）油化工業有限公司質量檢測中心

檢測項：甘油含量檢測樣品：糧食、油料標準：AOCS Official Method Ea 6-51 Reapproved 2012 Glycerol, Sodium Periodate Oxidation Method

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ 中國藥典2010年版二部附錄ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠU、Ⅸ E

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廣西壯族自治區梧州食品藥品檢驗所

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

機構所在地：廣西壯族自治區梧州市更多相關信息>>

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河北省藥品檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附錄Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y/二部附錄Ⅰ G

檢測項：溶化性檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ C、Ⅰ T/二部附錄Ⅰ N

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