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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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廈門太古飛機工程有限公司校準檢測中心

檢測項：屈服強度檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：延伸率檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

檢測項：斷面收縮率檢測樣品：零件工裝標準：產品幾何量技術規范(GPS)形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004/ 形狀和位置公差檢測規定ASME Y14.5M-1994 直線度誤差

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：體外診斷（IVD）醫用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：體外診斷（IVD）醫用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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福建省機械科學研究院機電產品檢測中心

檢測項：頻率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：輸入功率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：功率因素檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

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四川省疾病預防控制中心

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）2.3.8

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）2.3.8

檢測項：甲醛檢測樣品：化妝品標準：《關于印發化妝品中丙烯酰胺等禁用物質或限用物質檢測方法的通知》國食藥監許[2011]96號

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：基因突變試驗(L5178Y細胞基因突變試驗,V79細胞基因突變試驗) 檢測樣品：消毒殺蟲產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版) 2.3.8.1

檢測項：干燥失重檢測樣品：食品容器和食品包裝材料標準：食品包裝用聚乙烯樹脂衛生標準的分析方法 GB/T 5009.58-2003

檢測項：灼燒殘渣檢測樣品：食品容器和食品包裝材料標準：食品包裝用聚苯乙烯樹脂衛生標準的分析方法 GB/T 5009.59-2003

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中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

檢測項：陽極絲抵抗能力檢測樣品：PCB&PCBA 標準：IPC-TM-650 2.6.25A:2012 導電陽極絲（CAF）電阻測試：X-Y軸

檢測項：全項目檢測樣品：蜂窩電話用鋰離子電池標準：蜂窩電話用鋰離子電池總規范 GB/T 18287-2000

檢測項：全項目檢測樣品：蜂窩電話用鎘鎳電池標準：蜂窩電話用鎘鎳電池總規范 GB/T 18289-2000

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河北省產品質量監督檢驗院

檢測項：部分項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：Y系列三相異步電動機 JB/T 10391－2008

檢測項：全部項目檢測樣品：工業用甲醇標準：工業用甲醇 GB 338-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：涂料用稀土催干劑標準：涂料用稀土催干劑HG/T 2247 - 2012

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江蘇省特種設備安全監督檢驗研究院

檢測項：全項目檢測樣品：電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號63~355）

檢測項：全項目檢測樣品：電動機標準：JB/T 10391-2008 Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80~355）

檢測項：全部項目檢測樣品：工業用薄鋼板圓罐標準：GB/T 15170-2007 《包裝容器工業用薄鋼板圓罐》

機構所在地：江蘇省南京市更多相關信息>>

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浙江綠筑檢測技術有限公司

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：GB/T 4675.1-1984 《焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗方法》

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：AS 2205.5.1-2003 《金屬焊縫宏觀金相檢驗方法》

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：AS/NZS 1554.1-2011 《結構鋼焊接第1部分：鋼結構的焊接》第4.7.4條

機構所在地：浙江省紹興市更多相關信息>>

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廣東省肇慶市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：《Y系列(IP44)三相異步電動機技術條件(機座號80～355)》JB/T10391－2008

檢測項：全部參數檢測樣品：飼料用玉米標準：《飼料用玉米》 GB/T 17890-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：煙用香精標準：《煙用香精》 QB/T 1506-2004

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可吸收接骨螺釘

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