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 Watkins-Conti Products, Inc.（“Watkins-Conti”）是一家開發創新且易于獲取的女性盆腔健康解決方案的公司，其 Yōni.Fit ®膀胱支撐器（“Yōni.Fit ® ”）已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。Yōni.Fit ®旨在暫時治療 18 歲及以上女性因壓力性尿失禁 (SUI) 引起的漏尿。

公司準備參與 4B 美元的美國成人尿失禁市場

Watkins-Conti Products, Inc. 的 Yōni.Fit® 膀胱支持已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 批準。

Yōni.Fit ®在美國制造，采用 100% 醫用級硅膠制成，是一種柔軟的陰道插入物，可減少尿液泄漏，且不會干擾自主排尿。Yōni.Fit ®是自我管理的，可以在特定活動期間或最長 12 小時內使用，以對癥狀進行總體控制。FDA 的批準代表了臨時治療尿失禁的非手術選擇的一個重要里程碑，據估計，這種情況會 在美國約三分之二的女性生命中的某個階段受到影響，對生活質量和情緒產生負面影響。

“在我的臨床實踐中，經歷漏尿的女性感覺她們的治療選擇有限，并希望有手術或成人護墊的替代品，”斯坦福大學醫療保健中心婦產科副教授、該研究的研究員Eric R. Sokol醫學博士說。Yōni.Fit ®臨床研究。

“我的壓力性尿失禁患者想要一種有效而方便的解決方案——既能適應他們忙碌的生活現實，又不會干擾他們自主排尿，”托馬斯杰斐遜大學女性盆腔醫學和重建外科主任兼副教授、 Yōni.Fit ®臨床研究研究員Karolynn T. Echols醫學博士表示。“手術的費用和恢復期對一些女性來說可能是難以承受的。”

Watkins-Conti 創始人兼首席執行官Allison L. Watkins表示：“作為一名患有 SUI 的新媽媽，我的生活經歷給了我開發 Yōni.Fit ®的靈感。當時我可以選擇的產品并不適合我這個有兩個孩子的在職媽媽的生活方式。傾聽患者的聲音并進行相應的創新至關重要。我致力于開發更多針對女性骨盆健康的解決方案，使用 Yōni.Fit ®設備作為自我護理平臺，可能包括診斷和藥物輸送。”

58名參與者參加了一項 針對 SUI 女性的Yōni.Fit ®隨機、對照、單盲、多中心研究。這項研究是由斯坦福大學、紐約大學朗格尼分校和杰斐遜健康中心的泌尿婦科醫生進行的。在完成評估階段的參與者中，與對照設備相比，使用 Yōni.Fit ®設備的 12 小時護墊重量減輕的比例明顯更高。在經歷不良事件的研究參與者中，嚴重程度為輕度至中度；沒有發生與 Yōni.Fit ®相關的嚴重不良事件。

Watkins-Conti 首席醫療官Kate C. Arnold醫學博士表示：“我相信 Yōni.Fit ®對于重視便利性并希望控制骨盆健康的患者來說將是一種有吸引力且有效的自我護理解決方案。” “我們致力于幫助所有婦女，包括農村地區和醫療服務不足的社區的婦女，因為在這些地方獲得手術機會將具有挑戰性。”

該公司已從天使投資者和風險投資公司籌集了近1000 萬美元。這些資金用于建立質量管理體系、保護公司強大的知識產權組合、對設備進行臨床試驗、生物相容性和毒理學測試，以及擴大管理團隊和專家顧問。

關于 Watkins-Conti Products, Inc.

Watkins-Conti由企業家和發明家Allison L. Watkins創立，是一家美國醫療保健公司，致力于為女性盆腔健康開發創新且易于使用的解決方案。沃特金斯-康蒂正在開發一系列解決女性生殖、性和骨盆健康問題的治療和診斷方法，最終目標是讓世界各地的女性獲得應有的護理。該公司的旗艦產品Yōni.Fit ®是首款由患者設計、旨在緩解壓力性尿失禁癥狀的非手術設備。沃特金斯-康蒂總部位于俄克拉荷馬州埃德蒙，在美國和國外擁有眾多實用專利、設計專利和商標。