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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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漳州出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心實驗室

檢測項：人類免疫缺陷病毒抗體初篩檢測樣品：血清標準：中國疾病預防控制中心《全國艾滋病檢測技術規范》（2009年版）第二章第五節5.1.1：篩查試驗

檢測項：游離甲醛檢測樣品：食品包裝用三聚氰胺成型品標準：食品包裝用三聚氰胺成型品衛生標準的分析方法GB/T 5009.61-2003

檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：食品包裝用三聚氰胺成型品標準：食品包裝用三聚氰胺成型品衛生標準的分析方法GB/T 5009.61-2003

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質標準：用半導體γ譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法 GB11713-1989

檢測項：L5178Y細胞基因突變試驗檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）第二部份消毒產品檢驗技術規范　2.3.8.1

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質標準：磷肥及其復合肥中226鐳限量衛生標準GB8921-2011

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南陽市爆炸與火災安全防范重點實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T5275-2010 Y-W及Y-WF系列、戶外及戶外化學防腐蝕型三相異步電動機技術條件（機座號80～315）

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T8680-2008 Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號：63～355）

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T7124-2010 Y-F系列防腐蝕型三相異步電動機技術條件（機座號80～315）

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：外科植入物氧化釔穩定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）標準：外科植入物氧化釔穩定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）　　　　　　　　　　ISO 13356-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：縫合針和可吸收縫合線標準：可吸收性外科縫線 YY 1116-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：縫合針和可吸收縫合線標準：縫合針和可吸收縫合線 YZB/DRT 001-2007

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溫嶺市產品質量監督檢驗所（計量檢定所）/溫嶺市方圓檢測有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：Y3系列三相異步電動機標準：《Y3系列(IP55)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)》GB/T 25290-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：Y2系列三相異步電動機標準：《Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號63～355）》JB/T 8680-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：《Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80～355）》JB/T 10391-2008

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

檢測項：醫霧測試檢測樣品：汽車內飾材料標準：汽車內飾材料的醫霧特性測試 SAE J1756 2006-08

檢測項：醫霧測試檢測樣品：汽車內飾材料標準：汽車內飾材料的醫霧特性測試 SAE J1756 2006-08

檢測項：醫霧測試檢測樣品：汽車內飾材料標準：汽車內飾材料的醫霧特性測試 SAE J1756 2006-08

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中國測試技術研究院

檢測項：Ce,Pr,Nd, Sm,Eu,Gd, Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb, Lu,Y 檢測樣品：中藥材及中藥飲片標準：稀土金屬及其氧化物中稀土雜質化學分析方法鑭中鈰,鐠,釹,釤,銪,釓,鋱,鏑,鈥,鉺,銩,鐿,镥和釔量的測定GB/T 18115.1-2006

檢測項：Ce,Pr,Nd, Sm,Eu,Gd, Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb, Lu,Y 檢測樣品：中藥材及中藥飲片標準：稀土金屬及其氧化物中稀土雜質化學分析方法鑭中鈰,鐠,釹,釤,銪,釓,鋱,鏑,鈥,鉺,銩,鐿,镥和釔量的測定GB/T 18115.1-2006

檢測項：基本誤差檢測樣品：熱電偶用補償導線標準：GB/T4989-1994熱電偶用補償導線

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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鴻富晉精密工業（太原）有限公司太原檢測中心

檢測項：長度(空間尺寸測量) 檢測樣品：標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：多溴二苯醚檢測樣品：電子電氣產品限用物質標準：電子電氣產品-測定六種限用物質(鉛,汞,鎘,六價鉻,多溴聯苯,多溴聯苯醚)的濃度 IEC 62321-2008

檢測項：六價鉻檢測樣品：電子電氣產品限用物質標準：電子電氣產品-測定六種限用物質(鉛,汞,鎘,六價鉻,多溴聯苯,多溴聯苯醚)的濃度 IEC 62321-2008

機構所在地：山西省太原市更多相關信息>>

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沈陽產品質量監督檢驗院（沈陽產品質量監督檢驗研究院、沈陽安全生產監督檢驗研究院）

檢測項：部分參數* 檢測樣品：Y2系列高壓三相異步電動機標準：Y2系列高壓三相異步電動機技術條件（機座號355-560） JB/T10444-2004

檢測項：部分參數** 檢測樣品：Y2系列(IP54）三相異步電動機標準：Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：部分參數* 檢測樣品：Y2B系列粉塵防爆型三相異步電動機（機座號63~355）標準：Y2B系列粉塵防爆型三相異步電動機（機座號63~355）技術條件 JB/T10352—2002

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