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胃腸X射線檢查用品

簡介

胃腸X射線檢查用品

簡介

胃腸X射線檢查用品產品描述：通常由膠囊及內容標記物組成。膠囊一般由羥丙甲纖維素制成，內容標記物主要由添加硫酸鋇的聚氯乙烯材料等制成。非無菌提供。

胃腸X射線檢查用品預期用途：用于對胃腸功能性紊亂等疾病進行診斷或療效評估。

胃腸X射線檢查用品品名舉例：胃腸動力標記物膠囊

胃腸X射線檢查用品管理類別：Ⅲ

胃腸X射線檢查用品相關指導原則：
1、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則

胃腸X射線檢查用品相關標準：
1 . GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫用電氣設備第2部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
5 . YY/T 0291-2016 醫用X射線設備環境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫用診斷X射線管組件通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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胃腸X射線檢查用品

簡介

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山西省疾病預防控制中心

廣州市藥品檢驗所

四川大學華西公共衛生學院分析測試中心

上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監督管理局潔凈監測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

蘇州大學衛生與環境技術研究所

陜西省疾病預防控制中心

廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

吉林省疾病預防控制中心/吉林省衛生監測檢驗中心

浙江省食品藥品檢驗研究院

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