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低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

上海電纜研究所檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：軟線和軟電纜標(biāo)準(zhǔn)：軟線和軟電纜 ANSI/UL62-2010 UL62(第18版) CSA C22.2 NO.49-10; NMX-J-436-ANCE-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：公路車輛用電線電纜標(biāo)準(zhǔn)：低壓初級電纜 SAE J 1128-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：公路車輛用電線電纜標(biāo)準(zhǔn)：低壓電池電纜 SAE J 1127-2011

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中檢集團(tuán)南方電子產(chǎn)品測試（深圳）有限公司

檢測項：電磁兼容檢測樣品：道路車輛-部件標(biāo)準(zhǔn)：保護(hù)車輛零部件和模塊中無線電接收機(jī)用無線電干擾極限值和測量方法 SAE J1113-41-2000

檢測項：電磁兼容檢測樣品：道路車輛-部件標(biāo)準(zhǔn)：保護(hù)車輛零部件和模塊中無線電接收機(jī)用無線電干擾極限值和測量方法 SAE J1113-41-2000

檢測項：信號線耦合傳導(dǎo)抗擾度檢測樣品：道路車輛-部件標(biāo)準(zhǔn)：電源線以外線束通過電導(dǎo)、電容耦合和電感耦合引起的電干擾 SAE J1113-12-2006

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北京北方信恒計量檢測技術(shù)研究所

檢測項：沖擊檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：1.金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007 2.金屬材料—夏比擺式?jīng)_擊試驗—第1部分: 試驗方法ISO 148-1: 2009(E)

檢測項：鉻檢測樣品：鐵合金標(biāo)準(zhǔn)：鉻鐵和硅鉻合金鉻含量的測定硫酸亞鐵銨氧化滴定法和電位滴定法 GB/T4699.2-2008

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連云港興怡緊固件有限公司檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：外螺紋緊固件標(biāo)準(zhǔn)：外螺紋緊固件的機(jī)械性能和材料要求 SAE J429－2011

檢測項：機(jī)械性能檢測樣品：鋼制螺母標(biāo)準(zhǔn)：鋼制螺母材料及機(jī)械性能要求 SAE J995-2012

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

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中國質(zhì)量認(rèn)證中心華南實驗室

檢測項：射頻電磁場輻射抗擾度檢測樣品：照明燈具標(biāo)準(zhǔn)：電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法 GB 17743-2007, CISPR 15:2013, EN 55015:2013, AS/NZS CISPR 15:2011, J55015:2008

檢測項：電快速瞬變脈沖群抗擾度檢測樣品：照明燈具標(biāo)準(zhǔn)：電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法 GB 17743-2007, CISPR 15:2013, EN 55015:2013, AS/NZS CISPR 15:2011, J55015:2008

檢測項：浪涌（沖擊）抗擾度檢測樣品：照明燈具標(biāo)準(zhǔn)：電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法 GB 17743-2007, CISPR 15:2013, EN 55015:2013, AS/NZS CISPR 15:2011, J55015:2008

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深圳市華測檢測技術(shù)股份有限公司

檢測項：元器件可焊性測試檢測樣品：PCB/PCBA印制板檢測標(biāo)準(zhǔn)：元器件引線、端子、焊片、接線柱和導(dǎo)線的可焊性測試 J-STD-002C (2008-10)

檢測項：金屬層抗溶解性檢測樣品：PCB/PCBA印制板檢測標(biāo)準(zhǔn)：元器件引線、端子、焊片、接線柱和導(dǎo)線的可焊性測試J-STD-002C (2008-10)

檢測項：PCB可焊性測試檢測樣品：PCB/PCBA印制板檢測標(biāo)準(zhǔn)：電路板可焊性測J-STD-003B（2007-3）

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中汽協(xié)車輪質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心有限公司

檢測項：徑向疲勞試驗檢測樣品：汽車車輪標(biāo)準(zhǔn)：SAE J2530:2008年5月乘用車和輕卡的零售市場車輪性能要求和試驗方法

檢測項：徑向疲勞試驗檢測樣品：汽車車輪標(biāo)準(zhǔn)：SAE J2530:2008年5月乘用車和輕卡的零售市場車輪性能要求和試驗方法

檢測項：30°沖擊試驗檢測樣品：汽車車輪標(biāo)準(zhǔn)：SAE J2530:2008年5月乘用車和輕卡的零售市場車輪性能要求和試驗方法

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中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所國家電化學(xué)和光譜研究分析中心

檢測項：簡支梁沖擊強(qiáng)度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：塑料簡支梁沖擊性能的測定第一部分：非儀器化沖擊試驗 GB/T 1043.1-2008

檢測項：懸臂梁沖擊強(qiáng)度檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：塑料懸臂梁沖擊強(qiáng)度的測定 GB/T 1843-2008

檢測項：農(nóng)藥殘留量檢測樣品：藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版一部附錄IX Q農(nóng)藥殘留量測定法二部附錄IX J 質(zhì)譜法

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江南造船（集團(tuán)）有限責(zé)任公司船舶計量理化無損檢測中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：鐵磁材料的微觀結(jié)構(gòu)測試標(biāo)準(zhǔn)：焊接接頭沖擊試驗方法 GB/T2650-2008

檢測項：射線檢測檢測樣品：船體及鋼結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)：T型接頭對接與角接組合焊縫未焊透深度超聲波探傷導(dǎo)則TGPS.J69-2003

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北京東方計量測試研究所

檢測項：連接接口電氣性能檢測樣品：電烙鐵標(biāo)準(zhǔn)：QB/T 2567-2002 電烙鐵 GB 4706.1-2005 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求 Q/WR.J208-2009 控溫電烙鐵檢測方法

檢測項：連接電纜檢測樣品：電烙鐵標(biāo)準(zhǔn)：QB/T 2567-2002 電烙鐵 GB 4706.1-2005 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求 Q/WR.J208-2009 控溫電烙鐵檢測方法

檢測項：充電器要求檢測樣品：電烙鐵標(biāo)準(zhǔn)：QB/T 2567-2002 電烙鐵 GB 4706.1-2005 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求 Q/WR.J208-2009 控溫電烙鐵檢測方法

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