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低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測(cè)量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無(wú)菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動(dòng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：電力用油（變壓器油、汽輪機(jī)油、抗燃油）標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法GB/T11143－2008

檢測(cè)項(xiàng)：動(dòng)作值和準(zhǔn)確度檢測(cè)樣品：故障錄波器裝置標(biāo)準(zhǔn)：220kV-500kV電力系統(tǒng)故障動(dòng)態(tài)記錄裝置檢測(cè)要求DL/T663-1999

檢測(cè)項(xiàng)：硬度檢測(cè)樣品：水標(biāo)準(zhǔn)：鍋爐用水和冷卻水分析方法硬度的測(cè)定 GB/T6909－2008

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11143-2008加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法

檢測(cè)項(xiàng)：冷濾點(diǎn) 檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：SH/T 0248-2006 柴油和民用取暖油冷濾點(diǎn)測(cè)定法

檢測(cè)項(xiàng)：水分離性能檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 7305-2003 石油和合成液水分離性能測(cè)定法

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11143-2008 加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法

檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11143-2008 加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法

檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D665-06 加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：潤(rùn)滑油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法GB/T11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：潤(rùn)滑油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：水分離性檢測(cè)樣品：潤(rùn)滑油標(biāo)準(zhǔn)：石油和合成液水份分離性能測(cè)定法 GB/T 7305-2003(2004)

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檢測(cè)項(xiàng)：油品液相銹蝕檢測(cè)樣品：電力設(shè)備用油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：油品液相銹蝕檢測(cè)樣品：電力設(shè)備用油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：SF6開關(guān)微水檢測(cè) 檢測(cè)樣品：現(xiàn)場(chǎng)SF6開關(guān)微水檢測(cè)及檢漏標(biāo)準(zhǔn)：六氟化硫電氣設(shè)備中絕緣氣體濕度測(cè)量方法 DL/T 506-2007

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：接力器反應(yīng)時(shí)間測(cè)試檢測(cè)樣品：水輪機(jī)調(diào)速器標(biāo)準(zhǔn)：《水輪機(jī)電液調(diào)節(jié)系統(tǒng)及裝置調(diào)整試驗(yàn)導(dǎo)則》 DL/T 496-2001

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：電力用氣標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：溫度波動(dòng)度檢測(cè)樣品：水和汽標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)循環(huán)冷卻水和鍋爐用水中固體物質(zhì) 的測(cè)定 GB/T 14415-2007

檢測(cè)項(xiàng)：溫度均勻度檢測(cè)樣品：水和汽標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)循環(huán)冷卻水和鍋爐用水中固體物質(zhì) 的測(cè)定 GB/T 14415-2007

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：電力用油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法GB/T11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：電力用油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法GB/T11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：電力用油標(biāo)準(zhǔn)：石油和合成液抗乳化性能測(cè)定法 GB/T7305-2003

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：油（絕緣油、潤(rùn)滑油、抗燃油）標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：油（絕緣油、潤(rùn)滑油、抗燃油）標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：破乳化度檢測(cè)樣品：油（絕緣油、潤(rùn)滑油、抗燃油）標(biāo)準(zhǔn)：運(yùn)行中汽輪機(jī)油破乳化度測(cè)定法 GB/T 7605-2008 石油和合成液水分離性測(cè)定法 GB/T 7305-2003

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檢測(cè)項(xiàng)：液相銹蝕檢測(cè)樣品：絕緣油中溶解氣體組分標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測(cè)項(xiàng)：煤灰成分檢測(cè)樣品：火力發(fā)電廠水質(zhì)檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：【電感耦合等離子體發(fā)射光譜法分析水、固體和生物體中的微量元素】 USA EPA 200.7-5.0

檢測(cè)項(xiàng)：Cl- 檢測(cè)樣品：電廠廢水/電廠生產(chǎn)垢樣等固體中某些元素標(biāo)準(zhǔn)：【電感耦合等離子體發(fā)射光譜法分析水、固體和生物體中的微量元素】 USA EPA 200.7-5.0

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