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低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中國人民解放軍海軍后勤技術(shù)裝備研究所艦船油料實(shí)驗(yàn)檢測評定中心

檢測項：液相銹蝕檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測項：水反應(yīng) 檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：航空燃料水反應(yīng)實(shí)驗(yàn)法 GB/T 1793-2008

檢測項：破乳化檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：石油和合成液水分離性測定法 GB/T 7305-2003

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檢測項：液相銹蝕檢測樣品：電力用油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法GB/T 11143－2008

檢測項：連續(xù)通電試驗(yàn) 檢測樣品：故障錄波器裝置標(biāo)準(zhǔn)：220kV-500kV電力系統(tǒng)故障動態(tài)記錄裝置檢測要求DL/T663-1999

檢測項：零漂檢查檢測樣品：故障錄波器裝置標(biāo)準(zhǔn)：220kV-500kV電力系統(tǒng)故障動態(tài)記錄裝置檢測要求DL/T663-1999

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皖西南產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

檢測項：液相銹蝕檢測樣品：潤滑劑標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11143-2008 - 加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法

檢測項：液相銹蝕檢測樣品：其他石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11143-2008 - 加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法

檢測項：銹蝕試驗(yàn) 檢測樣品：潤滑劑標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11143-2008 - 加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法

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中國石化潤滑油有限公司武漢分公司技術(shù)檢測中心

檢測項：液相銹蝕檢測樣品：潤滑油標(biāo)準(zhǔn)：加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法 GB/T 11143-2008

檢測項：抗乳化性檢測樣品：潤滑油標(biāo)準(zhǔn)：石油和合成液水分離性測定法 GB/T 7305-2003（2004）

檢測項：運(yùn)動粘度檢測樣品：潤滑油標(biāo)準(zhǔn)：透明液體和不透明液體運(yùn)動粘度測定法和動力粘度計算法 ASTM D445-11a

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江蘇省蘇潤檢測有限公司

檢測項：液相銹蝕檢測樣品：汽油機(jī)油標(biāo)準(zhǔn)：《加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法》GB/T 11143-2008

檢測項：液相銹蝕檢測樣品：汽油機(jī)油標(biāo)準(zhǔn)：《加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法》GB/T 11143-2008

檢測項：水分檢測樣品：汽油機(jī)油標(biāo)準(zhǔn)：《用冷起動模擬裝置測量-5至-30攝氏度發(fā)動機(jī)油表觀粘度的試驗(yàn)方法》ASTM D5293-10

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合肥通用機(jī)電產(chǎn)品檢測院有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：直燃型溴化鋰吸收式冷（溫）水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)：熱泵熱水機(jī)（器）能效限定值及能效等級 GB29541-2013

檢測項：全部項目檢測樣品：蒸汽和熱水型溴化鋰吸收式冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)：溴化鋰吸收式冷（溫）水機(jī)組安全要求

檢測項：全部項目檢測樣品：蒸汽和熱水型溴化鋰吸收式冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)：溴化鋰吸收式冷（溫）水機(jī)組安全要求 GB 18361-2001

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長春汽車材料研究所

檢測項：水急冷檢測樣品：后處理載體標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 18377-2001 汽油車用催化轉(zhuǎn)化器的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

檢測項：水急冷檢測樣品：后處理載體標(biāo)準(zhǔn)：汽油車用催化轉(zhuǎn)化器的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法 GB/T 18377-2001

檢測項：防銹性能檢測樣品：發(fā)動機(jī)冷卻液標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11143-2008 加抑制劑礦物油在水存在下防銹性能試驗(yàn)法

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中國石油天然氣股份有限公司上海銷售分公司成品油檢驗(yàn)中心

檢測項：冷濾點(diǎn) 檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：柴油和民用取暖油冷濾點(diǎn) 測定法SH/T 0248-2006

檢測項：冷濾點(diǎn) 檢測樣品：柴油標(biāo)準(zhǔn)：柴油和民用取暖油冷濾點(diǎn) 測定法 SH/T 0248-2006

檢測項：硫含量檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：輕質(zhì)烴及發(fā)動機(jī)燃料和其他油品的總硫含量測定法（紫外熒光法）SH/T 0689-2000

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國家環(huán)境分析測試中心

檢測項：烷基汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì)-汞的測定-冷原子熒光法（試行）HJ/T 341-2007

檢測項：汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 總汞的測定冷原子吸收分光光度法 HJ 597-2011

檢測項：硝基苯類檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 硝基苯類化合物的測定液液萃取/固相萃取－氣相色譜法 HJ 648－2013

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檢測項：汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 總汞的測定冷原子吸收分光光度法HJ 597―2011

檢測項：汞檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 總汞的測定冷原子吸收分光光度法HJ 597―2011

檢測項：水不溶物和pH值檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH值的測定NY/T 1973-2010

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